阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。

^. 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。

^.  肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。

.  流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。

^.  流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

^.  化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。

阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同服或不同服均可。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。
对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。
肾功能不全患者
轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量，严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率<10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。
肝功能不全患者
轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者。（见【注意事项】和【药代动力学】）。

为减少耐药菌的产生以及维持阿奇霉素和其他抗菌药物的效果，阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。在选择或调整抗菌疗法时应考虑已获得的培养和药敏信息。如果缺少这些数据，本地流行病学和敏感性现状可能对经验性选择疗法有帮助。

以下具有临床意义的不良反应描述参见说明书的其他部分:
过敏反应(参见[注意事项])。
肝毒性(参见[注意事项])。
婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS)(参见[注意事项])。
QT间期延长(参见[注意事项])。
心源性死亡(参见[注意事项])。
难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)(参见[注意事项])
重症肌无力恶化(参见[注意事项])。

（一）临床试验经验
由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。
在临床试验中，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。已有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期5天的多剂量临床试验中，有0.7%的患者（成年和儿童患者）因治疗相关不良反应而中止阿奇霉素治疗。在接受3天的500mg/天剂量治疗的成人中，因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。在临床试验中，儿童患者服用 30 mg/kg 本品（单剂量或 3 天内分次服用），因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关，例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。
成人：
多剂量方案 ：总体来说，在接受阿奇霉素多剂量方案的成人患者中，最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关，其中最常报告的有腹泻/稀便(4～5%)、恶心(3%)以及腹痛(2～3%)。
在接受阿奇霉素多剂量方案的患者中， 没有出现其他发生率高于 1%的治疗相关不良反应。 发生率不高于 1%的不良反应包括：
心血管：心悸、胸痛；
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已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。

以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

1、过敏反应

已有采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应的报道，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应和皮肤反应（包括急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症）。

曾有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）病例的报告。某些患者出现过敏症状时，起初给予对症治疗有效，若过早停止治疗，即使未再用阿奇霉素，过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。

如发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对症治疗后，过敏症状可能再次出现。

2、肝毒性

曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。