药品说明书
盐酸普萘洛尔片
【药品名称】:
盐酸普萘洛尔片
【药品编码】:
Y00000011640
【适 应 症】:

1.作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。

2.高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。

3.劳力型心绞痛。

4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。

5.减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。

6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。

7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。

【药品规格】:
10mg
【用法用量】:

1 高血压:口服,初始剂量10mg,每日3-4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。

2 心绞痛:开始时5-10mg,每日3-4次;每3日可增加10-20mg,可渐增至每日200mg,分次服。

3 心律失常:每日10-30mg,日服3-4次。饭前、睡前服用。

4 心肌梗死:每日30-240mg,日服2-3次。

5 肥厚型心肌病:10-20mg,每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。

6 嗜铬细胞瘤:10-20mg(1-2片),每日3-4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。

【不良反应】:

在11,303例高血压患者人群中,共报告403例(3.6%)不良反应。主要不良反应包括:循环系统不良反应1.4%(156例),其中包括心动过缓0.8%(87例),和包括眩晕在内的精神神经系统不良反应1.3%(142例)。

(1)严重不良反应

①充血性心力衰竭(或病情恶化)、心动过缓、外周性缺血(雷诺氏样症状等)、房室传导阻滞(0.1~<5%);伴有神志昏迷的直立性低血压(<0.1%):出现此类症状时应减量或停药,并给予适宜治疗。

②粒细胞缺乏症、血小板减少症、紫癜(<0.1%):出现此类症状时,应减量或停药,并给予适宜治疗。

③支气管痉挛(0.1~<5%);呼吸困难、喘鸣(<0.1%):出现此类症状时,应减量或停药,根据需要可使用β2受体激动剂等进行适宜治疗。

(2)其他不良反应

 

0.1~<5%

0.1%

<
【禁忌】:

1. 对本品任一成份过敏者。

2. 支气管哮喘或有支气管痉挛危险的患者(本品可收缩支气管,从而有可能会诱发或加重哮喘症状)。

3. 糖尿病性酮酸中毒、代谢性酸中毒患者(可能会增强酸中毒引起的心肌收缩力抑制)。

4. 重度或有症状的心动过缓、房室传导阻滞(Ⅱ、Ⅲ度)、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的患者(可能会加重这些症状)。

5. 心源性休克患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。

6. 肺动脉高压引起右心功能不全的患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。

7. 充血性心力衰竭患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。

8. 低血压患者(本品有心脏功能抑制作用,可能会加重症状)。

9. 长期禁食状态的患者(易引起低血糖症状,且会掩盖此症状,从而导致发现延后)。

10. 重度外周循环衰竭的患者(坏疽等)(可能会加重症状)。

11. 未经治疗的嗜铬细胞瘤患者(参见“用法用量相关注意事项”)。

12. 变异型心绞痛患者(可能会加重症状)。

13. 苯甲酸利扎曲坦给药中的患者(参见“相互作用”项)。

【注意事项】:

警告:若使用本品的心绞痛患者突然停药,有症状恶化、引起心肌梗死的病例报告。因此,需要停药时,必须逐步减量,停药时间一般需要1周以上,并充分观察。另外,应告诫患者注意,无医嘱情况下切勿停止服药。心绞痛以外的患者使用本品时,例如因心律失常用药时,特别是老年人也同样需要注意上述事项。

1、下列情况慎用本品:

(1)有充血性心力衰竭风险的患者(因可抑制心脏功能,并可能会出现充血性心力衰竭,故必须严密观察,谨慎用药。此外,β受体阻滞剂不会抵消洋地黄等药物的正性肌力作用)。倘若出现充血性心力衰竭,可用洋地黄甙类和(或)利尿剂纠正,并逐渐递减剂量,最后停用。

(2)甲状腺中毒症患者(有可能会掩盖中毒症状)和甲状腺功能低下患者。

(3)特发性低血糖、控制不佳的糖尿病、禁食状态(围手术期等)的患者(因易引起低血糖症状,且容易掩盖其症状,故应注意血糖值)。

(4)有严重的肝、肾功能损伤的患者(药物代谢、排泄可能会受到影响)。

(5)非重度的外周循环衰竭患者(雷诺氏综合征、间歇性跛行等)(可能会加重症状)。

(6)心动过缓患者(参见“禁忌”项)(可能会加重心动过缓)。

(7)房室传导阻滞(I度)患者(会延长房室传导时间,从而可能会加重症状)。

(8)老年人(参见“重要注意事项”及“老年人用药”项)。

(9)儿童(可引起伴有痉挛和昏睡的重度低血糖)。

国外同类药品说明书中有以下提示:

①开始普萘洛尔治疗之前,必须进行普萘洛尔使用相关风险的筛查,分析病史并进行相应的临床检查。

②如果出现下呼吸道感染并伴有呼吸困难和喘息,则应暂时停药并及时就医。

③使用过程中在不定期进食或呕吐时,容易出现低血糖,低血糖可以癫痫发作、昏睡或昏迷的形式出现。如果有低血糖的临床症状,建议及时补充含糖液体,并暂时停药。

④在第一次摄入和每次剂量增加后,建议监测血压和心率,尤其是小于3个月的婴儿。

【存放条件】:
遮光,密封保存。