本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染：

尿路感染(复杂和非复杂的)：包括由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、催产克雷伯氏杆菌*、枸橼酸杆菌属*、粘质沙雷氏菌*引起的肾孟肾炎和膀胱炎(初治和复发的)。

下呼吸道感染：包括由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属和粘质沙雷氏菌*引起的肺炎和支气管炎。

败血症：由大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌*、粘质沙雷氏菌*和肠杆菌属引起的败血症。

皮肤和皮肤结构感染：包括大肠埃希氏菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯杆菌和柠檬酸杆菌*属引起的术后伤口、溃疡及烧伤等皮肤、皮肤软组织感染。

腹腔内感染：包括大肠埃希氏菌、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯杆菌)、肠杆菌属(包括阴沟肠杆菌*)、铜绿假单胞菌、柠檬酸菌*属(包括弗氏梭菌)和沙雷氏菌属*(包括粘菌)引起的腹膜炎。

妇科感染：包括大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、肠杆菌属*(包括阴沟肠杆菌)和奇异变形杆菌*引起的子宫内膜炎和盆腔蜂窝组织炎。

*在不到10例感染中，研究了氨曲南在该器官系统中的有效性。

亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

用法：
1、静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液(0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20～60分钟。
2、静脉推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分钟内缓慢注入静脉。
3、肌肉注射：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射。

本品配伍后应尽快使用。
用量：

（1）成年患者

病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日8g。
病人有短暂或持续肾功能减退时，宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m²)的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m²)，如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

（2）儿童患者

肾功能正常的儿童患者应静脉给药，没有充足的数据支持儿童患者进行肌肉注射或肾功能损害儿童患者的剂量。

【不良反应】：

1.静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。
2.全身性不良反应发生率约1%～1.3%，包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良反应按系统分类如下：
过敏反应：过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。
皮肤及其附件：中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。
呼吸系统：咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。
消化系统：口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、罕见难辨梭菌腹泻，包括伪膜性肠炎和消化道出血。
全身性损害：寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。
神经系统及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫，精神错乱、感觉异常、震颤。
血液系统：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。
心血管系统：心悸、低血压、一过性心电图变化（室性二联和PVC）。
肝胆系统：肝功能异常、AST升高，ALT升高，黄疸、肝炎。
其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。

3、儿童不良反应
在国外临床试验接受氨曲南治疗的612名儿童患者中，由于不良事件需要停止治疗的低于1%。在美国临床试验中，不考虑药物相关性，至少有1%的受试者出现以下全身性不良事件:皮疹(4.3%)、腹泻(1.4%)和发热(1.0%)。这些不良事件与成人临床试验中观察到的不良事件相当。
在343例接受静脉治疗的患儿中，观察到以下局部反应;疼痛(12%)、红斑(2.9%)、硬结(0.9%)和静脉炎(2.1%)。在美国患者群体中，1.5%的患
者出现疼痛，其余3种局部反应的发生率均为0.5%。
不考虑药物相关性，至少有1%的患者出现以下实验室不良事件:嗜酸性粒细胞增多(6.3%)、血小板增多(3.6%)、中性粒细胞减少(3.2%)、AST增加(3.8%)、ALT升高(6.5%)和血清肌酐升高(5.8%)。
在美国儿科临床试验中，在每6小时接受30m/kg的2岁以下患者中，11.3%(8/71)出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数小于1000/mm3)。在每

【禁忌】：

本品禁用于对氨曲南或对本品中任何其他成分过敏的患者。

【注意事项】：

1、应仔细询问以确定患者是否有任何过敏反应史。虽然氨曲南与阝-内酰胺类抗生素的交叉反应少见，但对于任何有B-内酰胺类药物过敏史的患者(如青霉素、头孢菌素和/或碳青霉烯类药物)，应慎用本品。
2、无论是否使用过氨曲南，使用氨曲南治疗可能导致患者过敏反应。如果对氨曲南发生过敏反应，应停止用药并根据情况进行支持性治疗(如维持通气、加压胺、抗组胺药、皮质类固醇)，严重的过敏反应可能需要肾上腺素和其他紧急措施。
3、几乎所有的抗菌药物包括氨曲南都可能导致艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌药物治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。艰难梭菌产生的毒素A和B有助于CDAD的发展，艰难梭菌产生高毒素的菌株会增加发病率和死亡率，这些感染采用抗菌治疗无效，可能需要进行结肠切除术。使用抗生素后出现腹泻的所有患者必须考虑是否为CDAD，据报道CDAD发生在服用抗菌药物后2个月以内，故必须要提供详细的病史。如果怀疑或证实了CDAD，则需要停止抗菌药持续使用(除针对艰难梭菌外)，应根据临床情况进行适当的液体和电解质补充、蛋白质补充、艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
4、据报道，在伴有败血症、放射疗法和其他与中毒性表皮坏死松懈症相关的药物等多种风险因素下，接受骨髓移植手术的住院患者使用氨曲南时，出现罕见的中毒性表皮坏死松懈症病例。
5、在没有被证实或强烈怀疑为细菌感染或没有预防指征的情况下使用氨曲南，可能不会缓解患者的症状，反而增加了产生耐药菌的风险。应严格按照说明书要求用药，剂量使用不当或使用疗程不够可能(1)降低治疗的有效性:(2)增加细菌耐药的可能性，致使将来无法用氨曲南或其他抗菌药物治疗。

6、抗生素的使用可能会促进非敏感生物的过度生长，包括革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌和粪链球菌)和真菌。如果在治疗过程中发生了重复感染，应采取适当的措施。
7、肝肾功能受损的患者，在治疗期间应观察其动态变化。
8、氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用，特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗期长时，应监测肾功能。
9、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有

【存放条件】：

遮光，密闭，不超过25℃保存。