1、成人及18岁以上患者
本品适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：
1)复杂性腹腔内感染(cIAI)——由敏感的弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、

1、剂量和用法
1)成人用药
静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次，每次约30～60分钟。
替加环素用于治疗复杂性皮肤和皮肤软组织感染或腹腔内感染的推荐疗程为5～14天。治疗社区获得性细菌性肺炎的推荐疗程为7-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。

轻至中度肝功能损害(Child Pugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者包括儿童(Child Pugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应降低50%。成人调整起始剂量100mg，然后维持剂量降低为每12小时25mg。重度肝功能损害患者(Child Pugh分级C级)应谨慎用药并监测治疗反应。

1、以下严重不良反应在此说明书的其它部分进行论述
·全因死亡率，见警示语和【注意事项】。
·在医院获得性肺炎中的死亡率不均衡和较低治愈率，见【注意事项】。
·过敏反应，见【注意事项】。
·肝脏不良反应，见【注意事项】。
·胰腺炎，见【注意事项】。
2、临床试验经验
由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不

禁用于已知对本品任何成分过敏的患者。药物反应包括过敏反应。
对四环素类抗生素过敏的患者可能对替加环素过敏。

1.警告
1)全因死亡率
    Ⅲ期和Ⅳ期临床研究的荟萃分析发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高。在全部13个设有对照组的Ⅲ期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0%(150/3788)，对照组的死亡率为3.0%(110/3646)。在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6%(95%Cl0.0，1.2)。
    导致这一死亡率差异的原因不明。选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高。总体而言，死亡是由于感染恶化、感染并发症或基础合并症所致。只有当没有合适的替代疗法时，替加环素应该继续用于临床(见警示语、【适应症】、【用法用量】、【注意事项】及【不良反应】)。