本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染，且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染等。

本品推荐临床用法为：起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注，滴速不得超过30滴/分，观察有无不适，前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副反应，第二日开始剂量增加0.25～0.50mg/kg/日，剂量逐日递增至维持剂量：1～3mg/kg/日。输液浓度以不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染，最大剂量1mg/kg，给药前可考虑合并用地塞米松，以减少局部反应，但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。

1. 本品临床试验中发现的不良反应：

在114例患者中进行了本品随机对照临床试验，本品用量1-3mg/kg/日范围内，对照药为普通两性霉素B，给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%，对照组83.9%。观察到的不良反应包括：舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。

2. 在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有：

(1) 静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降、眩晕等。

(2) 几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高，肌酐清除率降低，也可引起肾小管性酸中毒。 

(3) 低钾血症，由于尿中排出大量钾离子所致。

(4) 血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或血小板减少。

(5) 肝毒性，较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。

(6) 心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。 

(7) 神经系统毒性反应，鞘内注射本品可引起严重头痛、发热、呕吐、颈项强直、下肢疼痛及尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。 

(8) 过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。

3. 在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有：

(1) 全身反应：虚弱、背痛、输液反应、感染、脓毒血症。

(2) 心血管系统：高血压、低血压、心动过速。

(3) 消化系统：胃肠道出血、便秘。

(4)&

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。 

1. 静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。

2. 静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。

3. 治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。

4. 本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。

5. 本品应从小剂量开始，如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。

6. 为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪等，根据医嘱可考虑同时给予琥珀酸氢化可的松25～50mg或地塞米松2～5mg一同静脉滴注，但应注意皮质激素可使感染扩散。

7.因为尚未进行充分的有良好对照的临床研究，因此尚不能明确本品对肝、肾毒性与普通制剂的差别，下列情况应慎用：

 (1)肾功能损害，本品主要在体内灭活，故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长，因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品，重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用，应用其最小有效量；当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。

 (2) 肝功能损害，本品可致肝毒性，肝病患者避免应用本品。

8. 本品不良反应多见，但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物，选用本品时必须权衡利弊后作出决定。

9. 本品不可肌内注射。