本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

本品的起始剂量为每次5微克(μg)，每日二次，在早餐和晚餐前60分钟内(或每天的2顿主餐前；给药间隔大约6小时或更长)皮下注射。不应在餐后注射本品。根据临床应答，在治疗1个月后剂量可增加至每次10微克，每日二次。每次给药应在大腿、腹部或上臂皮下注射。
本品推荐用于接受二甲双胍、一种磺酰脲类、二甲双胍合用一种磺酰脲类治疗，血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在二甲双胍治疗的基础上加用本品时，可继续使用二甲双胍的目前剂量，因为合用本品发生低血糖而需要调整二甲双胍剂量的可能性较低。在磺酰脲类治疗基础上加用本品时，应该考虑降低磺酰脲类的剂量，以降低低血糖发生的风险。(参见【注意事项】，低血糖)
本品为无色澄明液体，当溶液有颗粒、浑浊或变色时不得使用。过有效期后不得使用。尚无本品静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。
注射笔使用指南
注射笔的详细操作图示和注射指导请参见本品包装盒中所附“注射笔使用手册”。
重要提示
使用本注射笔前请仔细阅读“注射笔使用手册”，如果不完全按照使用手册操作可能会出现剂量错误、注射笔损坏或者发生感染。
·每次使用前请检查注射笔上的标签，确认其为自己所用的5μg或10μg注射笔。
·每支新笔第一次使用之前，必须按照新笔设置的要求进行设置。此设置仅在新笔第一次使用前进行。
·如果注射笔有任何部分的破裂或损坏，则不得使用。
·不推荐盲人或视力损伤者使用本注射笔，如需使用应在接受过本品培训的人的帮助下使用。
·不得将此百泌达^@注射笔中的药液转移到其他注射器或药瓶中使用。
·确认本品笔芯中的药液是澄明、无色且无颗粒物。如果不是，则不得使用。
·请按照医务人员推荐的无菌注射技术进行操作。
·注射笔从第1次设定后最多可用30天。首次使用至30天后，既使注射笔内尚余药液，也应

安全性特征总结

发生频率最高的不良反应主要为胃肠道相关事件(恶心、呕吐以及腹泻)。

报告频率最高的不良反应为恶心。治疗开始时出现恶心的患者，其症状发生频率和严重程度会随治疗时间延长而减轻。当百泌达与磺脲类药物合用时,患者可能会出现低血糖。多数百泌达相关不良反应在强度上为轻至中度。

自艾塞那肽(每日2次)上市以来,罕见急性胰腺炎和急性肾衰竭(参见【注意事项】)

不良反应列表
表1中的不良反应来自3期临床研究。该表列出了发生率>5%日百泌达治疗患者较胰岛素或安慰剂治疗患者的发生频率更高的不良反应。该表中还包括了发生率≥1%且百泌达治疗患者较胰岛素或安慰剂治疗患者的发生率显著增高和/或发生率≥2倍的不良反应。

这些不良反应数据根据MedDRA首选术语（按系统器官和绝对频率分类）列入下表。频率定义为：十分常见（>1/10）、常见（>1/100，<1/10）、偶见（>1/1000，<1/100）、罕见（>1/10000，<1/1000）、十分罕见（<1/10000）、不详（根据目前可用的数据无法对事件的发生频率进行评估）。

¹数据来自于3期对照研究，患者接受百泌达或对照药与二甲双胍、噻唑烷二

本品禁用于已知对艾塞那肽或本品其它成份过敏的患者。

对于胰岛素依赖型患者本品不可以替代胰岛素。本品不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

使用 GLP-1 受体激动剂可能伴随有发生急性胰腺炎的风险。自发报告的百泌达所致急性胰腺炎事件极少。通过支持性治疗，观察到胰腺炎消退，但还报告了极罕见的坏死性或出血性胰腺炎和/或死亡病例。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状为持续性重度腹痛。如果怀疑为胰腺炎，应停用百泌达；如果确诊急性胰腺炎，则不应重新使用百泌达。有胰腺炎病史的患者应谨慎使用。

不推荐本品用于终末期肾脏疾病或严重肾功能不全(肌苷清除率<30 mL/min)的患者。接受透析的终末期肾脏疾病患者，由于胃肠道不良反应，不能很好地耐受单剂量 5 微克本品。

尚未进行本品在严重胃肠道疾病(包括胃轻瘫)患者中的研究。本品通常可引起胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。因此，不推荐本品用于严重胃肠道疾病患者。 本品对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。(参见【药代动力学】)

尚未进行本品与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、普兰林肽(amylinomimetics)或二肽基肽酶 IV 抑制剂(dipeptidylpeptidase-4inhibitors)合用的研究。

已有罕见的自发报告有肾功能改变，包括血清肌酐升高，肾功能损伤，慢性肾功能衰竭恶化和急性肾功能衰竭，有些需要血液透析。部分上述情况发生在接受一种或多种影响肾功能/水化状态的药理学制剂和/或出现恶心、呕吐/腹泻这些可能影响水化状态征状的患者中。合用药物包括血管紧张素转化酶抑制剂，非甾体抗炎药和利尿药。停止使用产生潜在病因的药物(包括艾塞那肽)并给予支持性治疗，观察到肾功能改变可以逆转。在临床前和临床研究中未见艾塞那肽对肾脏有直接危害。(参见【不良反应】中“自发报告”)

自本品上市以来，有一些关于华法林和本品合用后出现 INR(国际标准化比率)升高、有时伴有出血的自发报告(参见【药物相互作用】及【不良反应】)。

艾塞那肽治疗的患者中，有报告体重快速减轻每周超过 1.5 Kg 的事件。这种体重减轻的程度可能会