噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。

噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。

本品只能用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入。

不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。
特殊人群
老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。
肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见【注意事项】)。
肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参见【药代动力学】)。
儿科患者：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
使用指导
以下方法用于指导患者使用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。
记住需完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的，不得用于其它任何药物。您的HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。

HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置包括：
1)防尘帽
2)吸嘴
3)基托
4)刺孔按钮
5)中央室

 1.为打开防尘帽，完全按下刺孔按钮，再松开。

 2.向上拉打开防尘帽。然后打开吸嘴。

a)总体概述
 列出的不良反应中，许多与噻托溴铵的抗胆碱能特性有关。
b)不良反应列表

以下关于不良反应的发生频率基于将28项疗程自4周至4年不等的安慰剂对照临床研究汇总的噻托溴铵治疗者（9,647人）中观察到的药物不良反应（即与噻托溴铵有关的事件）的粗发生率。
关于发生频率定义如下：

十分常见       （≥1/10)；

常见           （≥1/100，<1/10)；

偶见         (≥1/1,000,<1/100)；

罕见         (≥1/10,000且<1/1,000)；

十分罕见       (<1/10,000)；

不明确            (基于现有数据无法估计)。

系统器官分类/MedDRA术语   频率

代谢和营养异常：

脱水            不明确

神经系统异常：

头晕                             偶见

噻托溴铵干粉吸入剂禁用于对噻托溴铵、阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵，或对含有牛奶蛋白的赋形剂-水乳糖过敏的患者。

1不可作为急救用药

本品作为每日一次给药的COPD维持治疗药物，不适用于支气管痉挛急性发作的初始治疗（即急救治疗）。

2速发型超敏反应

本品给药后可发生速发型超敏反应，包括荨麻疹、血管神经性水肿（包括唇、舌或咽喉肿胀）、皮疹、支气管痉挛、过敏反应或瘙痒。一旦发生上述反应，应该立即停止使用本品，并考虑替代性治疗。鉴于阿托品和噻托溴铵具有相似的化学结构，应该密切监测曾对阿托品有超敏反应病史的患者是否存在对本品的类似的超敏反应。此外，曾经对牛奶蛋白产生严重超敏反应的患者应该慎用本品。

3矛盾性支气管痉挛

包括本品在内的吸入型药物可能导致矛盾性支气管痉挛。一旦发生这种情况，应该停止使用本品，并考虑其他治疗。

4窄较型青光眼加重

本品应慎用于伴有窄角型青光眼的患者。处方者和患者应警惕急性窄角型青光眼的体征和症状（例如眼痛和眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、和角膜水肿）。应该告知患者，一旦发生上述体征或症状，应立即咨询医师。

必须提醒患者避免让药物粉末进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重窄角型青光眼。

5尿潴留加重

伴有尿潴留的患者应慎用本品。处方者和患者应警惕前列腺增生或膀胱颈梗阻的体征和症状（例如排尿困难、排尿疼痛）。应该告知患者，一旦发生上述体征或症状，应立即咨询医师。

6肾功能受损

由于本品主要经由肾脏排泄，伴有中度至重度肾功能受损（肌酐清除率≤50ml/min）的患者中，药物血浆浓度随肾功能的降低而增高，在这些患者中，仅应在预期受益超过潜在风险时使用噻托溴铵。在接受本品治疗时，应密切监测抗胆碱能不良反应。在重度肾功能不全患者中，尚无长期用药经验（参见【药代动力学】）。

已经观察到抗胆碱能治疗伴有口干，长期口干与龋齿可能有关。

以下这些患者应