- 【药品名称】:
- 注射用盐酸吉西他滨
- 【药品编码】:
- Y00000011567
- 【适 应 症】:
局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;局部晚期或已转移的胰腺癌。
- 【药品规格】:
- 0.2g(以吉西他滨计)
- 【用法用量】:
剂量
• 成人:
非小细胞肺癌
单药化疗
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。
每周一次,连续三周,随后休息一周。每四周重复。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑减少剂量或延迟给药。
联合治疗
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案:三周疗法和四周疗法。
三周疗法是最常用的治疗方案:吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2,静脉滴注30分钟。第1、8天给药,接下来的一周休息,即为21-天疗法。重复此三周疗法。根据病人对吉西他滨的的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。
四周疗法:吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。第1、8、15天给药,接下来的一周休息,即为28-天疗法。重复此四周疗法。根据病人对吉西他滨的的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。
晚期胰腺癌
吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每周一次,连续七周,随后休息一周。以后为每周一次,连续三周,随后休息一周。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑降低剂量。
• 对所有患者:
每次使用吉西他滨前,必须对患者进行血液学检查,包括白细胞分类和血小板计数,必要时相应调整吉西他滨的剂量。
参照下表:中性粒细胞绝对数
(×106/L) 
- 【不良反应】:
• 血液系统
吉西他滨具有骨髓抑制作用,应用后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制常为轻到中度,多为中性粒细胞减少。血小板减少也比较常见。发热性中性粒细胞减少症也常有报告。
• 血管
与周围性血管炎和坏疽相关的临床表现报告极少。
• 肝脏
可观察到肝功能指标的变化,包括谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰胺转肽酶(GTT)和碱性磷酸酶的升高,而胆红素水平的变化则鲜有报告。肝功能异常十分常见,但是往往为轻度、一过性的,仅有极少数需要终止化疗。尽管如此,肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别谨慎。
• 消化道
恶心,有时伴呕吐。20%的病人需药物治疗,极少需要减少用药剂量,并且很容易用抗呕吐药物控制。有腹泻和黏膜炎样口腔毒性的报告。
• 肺
在用药后数小时内病人可能会发生呼吸困难。这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻、几乎很少需要减少用药剂量,大多无需特殊治疗即可消失,其发病机制不清,与吉西他滨的关系也不清楚。如果已知患者对吉西他滨过敏,就不应该再给予此药。
在使用吉西他滨治疗期间,有发生肺水肿、间质性肺炎和不明原因的成人呼吸窘迫综合症(ARDS)的病例报告。一旦发生,应停止使用吉西他滨治疗。早期采用支持治疗措施可能有助于缓解病情。
• 肾脏
近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿,但极少伴有临床症状。通常不伴有血清肌酐与尿素氮的变化。然而,报告有部分病例出现不明原因的肾衰。未观察到累积性的肾脏毒性(参照,【注意事项】)。
在使用吉西他滨的患者中可见有类似溶血性尿毒症综合征(HUS)的临床表现。若有微血管病性溶血性贫血的表现,如伴血小板减少症的血色素迅速下降,血清胆红素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢酶上升,应立即停药。有时停药后,患者肾功能损伤可能为不可逆的,则应给予透析治疗。
• 过敏
可有皮疹并伴瘙痒。通常皮疹轻度,无需减少用药剂量,局部治疗有效。极少报道有脱皮、水泡和溃疡。<
- 【禁忌】:
— 已知对吉西他滨高度过敏的患者。
— 吉西他滨与放射治疗同时联合(由于辐射敏化和发生严重肺及食道纤维样变性的危险)。
— 在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。
- 【注意事项】:
警告
如果吉西他滨与放射治疗连续给予,由于严重辐射敏化的可能性,吉西他滨化疗与放射治疗的间隔至少4周。如果患者情况允许可缩短间隔时间。
已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。
吉西他滨可抑制骨髓,引起贫血、白细胞减少和血小板减少。血小板减少常常是严重的,有时需要输注血小板。
高敏反应:曾报告极个别人发生过敏反应。
一般注意事项
接受吉西他滨治疗的病人需密切观察,包括实验室的监测并及时处理药物相关毒性。在出现药物毒性反应时,应能够及时处理。
骨髓功能受损的病人,用药应谨慎。与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。患者在每次接受吉西他滨治疗前,都必须监测全血细胞计数和血小板计数。当证实有骨髓抑制时,应暂停化疗或修改治疗方案。(参见“用法用量”项下)。治疗停止后,红细胞计数可能还会进一步下降。
肝功能不全的患者或在用药前未检查患者的肝功,使用吉西他滨须特别小心。在肾功能不全的患者中,若肌酐清除率大于30ml/min小于80ml/min,对吉西他滨药代动力学无明显影响,仍可使用吉西他滨。应该定期进行实验室检查,评估患者的肾脏和肝脏功能。
给已经出现肝脏转移或既往有肝炎、酗酒或肝硬化病史的患者应用吉西他滨可能会使潜在的肝功能不全恶化。
放疗的同时给予1000mg/m2的吉西他滨可导致严重的肺或食管病变。(参见“警告”)
对驾驶和操作机器能力的影响:
吉西他滨可引起轻至中度的困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器,直到经鉴定已不再倦怠。
- 【存放条件】:
- 密闭,常温(10-30℃)干燥处保存。