- 【药品名称】:
- 注射用重组人白介素-2
- 【药品编码】:
- Y00000011549
- 【适 应 症】:
用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。
- 【药品规格】:
- 50万国际单位(IU)/瓶、100万国际单位(IU)/瓶。复溶后每瓶1.0ml。
- 【用法用量】:
本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:
全身给药:皮下注射或静脉滴注:重组人白细胞介素-2按体表面积一次50-100万IU/m2,每周2-3次,4-6周为一疗程。
区域与局部给药:(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2按体表面积一次30-100万IU/m2,尽量抽去腔内积液后注入,每周1-2次,2-4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
- 【不良反应】:
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压,末梢水肿,暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应中对症治疗:
1.为减轻寒战和发热,可于重组人白介素-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
2.皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗。
3.呕吐可用止吐药对症治疗。
4.严重低血压可用多巴胺等升压药。
- 【禁忌】:
1.对本品成份有过敏史的病人;
2.高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
①持续性室性心动过速;
②未控制的心率失常;
③胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
④心压塞;
⑤肾功能衰竭需透皙>72小时;
⑥昏迷或中毒性精神病>48小时;
⑦顽固性或难治性癫痫;
⑧肠局部缺血或穿孔;
⑨消化道出血需外科手术;
⑩孕妇慎用。
- 【注意事项】:
1.本品必须在有经验的志科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝,被损者不能使用。本品加生理盐水溶解后应为透明液体,如遇有浑浊,测定等现象,不得用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量,长疗程可降低毒性并且可维持抗肿瘤活性。
4.对B-内酰胺类抗生素有过敏史者不得使用。
- 【存放条件】:
- 2~8℃避光保存和运输。