药品说明书
纤溶酶注射液
【药品名称】:
纤溶酶注射液
【药品编码】:
Y00000011524
【适 应 症】:

用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

【药品规格】:
1ml:100单位
【用法用量】:

静脉滴注。

1. 预防用:治疗高凝血状态时,一次100单位(1支),加到250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。

2. 治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用100单位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位(2~3支),加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7 ~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。

【不良反应】:

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:
1.全身性损害:寒战、发热、畏寒、高热、多汗、疼痛、过敏反应、过敏性休克等。
2.皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒等。
3.神经系统损害:头痛、头晕、肢体胀麻、酸痛、多眠等。
4.呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、憋气、气促等。
5.心血管系统损害:心悸、心慌、潮红等。
6.胃肠系统损害:恶心、呕吐、氨基转移酶(转氨酶)升高等。
7.出血凝血障碍:血尿、创面、注射部位、皮肤及黏膜出血、皮下出血等。

【禁忌】:

1.有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。
2.严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。
3.皮试阳性反应者应禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】:

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。
2.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。如同时使用其他药品,请告知医生。
3.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试,15分钟观察结果,红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。
4.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。
5.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。
6.血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。
7.两个疗程之间应间隔5~7天。
8.使用时应检查药液有无浑浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用。
9.当药品性状发生改变时禁止使用。

【存放条件】:
遮光,密闭,10℃以下保存。