药品说明书
乳果糖口服溶液
【药品名称】:
乳果糖口服溶液
【药品编码】:
Y00000011506
【适 应 症】:
  • 便秘
  • 预防和治疗肝性脑病
【药品规格】:
每毫升含乳果糖667毫克(15毫升:10克)
【用法用量】:

口服。
推荐剂量和治疗疗程,应根据疾病的严重程度及进展情况而定。

·便秘:

成人和14岁以上的儿童:
起始量:每日15-30ml(相当于10-20g乳果糖)

维持量:每日10-15ml(相当于6.7-10g乳果糖)
6-14岁的儿童:
起始量:每日15ml(相当于10g乳果糖)
维持量:每日5-10ml(相当于3.3-6.7g乳果糖)

婴幼儿和6岁以下的儿童:
起始量:每日5-10ml(相当于3.3-6.7g乳果糖)

维持量:每日5ml(相当于3.3g乳果糖)
·预防和治疗肝性脑病:
成人:
起始量每次15ml (相当于10g乳果糖),每日3-4次,然后逐渐增加至每次30-45ml (相当于20-30g乳果糖),每日3-4次。实际采用的剂量,应以达到每日2

【不良反应】:

中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感,较高剂量时,可能出现恶心、呕吐、腹泻及电解质紊乱。
为维持稀软大便,需长期使用时,同其他泻药一样,应注意水电解质平衡。

治疗肝性脑病时,有报道极少数病例发生高钠血症。
胀气可能会在治疗的最初几天出现,数天后消失。当使用剂量高于推荐剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,在这种情况下应减少剂量。
频率定义如下:

非常常见 ≥1/10
常见 ≥1/100且<1/10
不常见 ≥1/1,000且<1/100
罕见 ≥1/10,000且<1/1,000
非常罕见 <1/10,000
不明确 根据现有资料频率不能被估计

胃肠道紊乱:
非常常见(≥1/10):胀气、腹痛,
常见(≥1/100  <1/10):恶心和呕吐;如剂量过高,腹泻。

【禁忌】:

对乳果糖或任何一种辅料过敏者禁用
果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用
患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病),肠梗阻或亚阻塞综合症、消化道穿孔或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用

【注意事项】:

如服用本品数天后治疗效果不明显,请咨询医师。
本品在合成过程中,可能含有痕量糖类(不超过67mg/ml乳糖、100mg/ml 半乳糖、67mg/ml依匹乳糖、27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)。乳糖不耐受患者慎用。
治疗便秘的一般剂量不会对糖尿病患者造成影响。但是,如使用高剂量治疗门脉系统性脑病时,需考虑糖尿病患者。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖,最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。
儿童用药应特别注意,并在医生监督下使用。
婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。

服用本品期间,排便反射可能被改变。
伴有半乳糖或果糖不耐受的罕见遗传性患者,乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖不吸收的患者,请勿服用本品。
患有胃心综合症(勒姆里尔德综合征)的患者,服用本品前请咨询医师。如该类患者在服用本品时出现腹胀或者胀气,应减少剂量或停止服用本品。
固定剂量长期服用或滥用本品,将导致腹泻和电解质失衡。
老年患者、全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者,应定期检查电解质水平。
在患有门脉体循环性脑病的患者中,应避免同时服用其他泻药,因为其阻碍药物剂量的个体化。此外,应考虑到造成电解质失衡的可能性,主要是可加重脑病的低钾血症。
小袋打开后,应在三个月内用完。
15ml乳果糖口服溶液最多含有2.6g可消化的碳水化合物,糖尿病患者和其他碳水化合物利用失调的患者在应用本品时,应计算可消化碳水化合物(果糖、半乳糖和乳糖)的量。
15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖,最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。

【存放条件】:
25℃以下保存。