- 【药品名称】：
- 中/长链脂肪乳注射液（C6-24）
- 【药品编码】：
- Y00000011494
- 【适 应 症】：
本品为需要进行静脉营养的病人提供能源和必需脂肪酸。
- 【药品规格】：
- 250ml:25g(大豆油):25g(中链甘油三酸酯)
- 【用法用量】：
本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。
最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。
根据热量需要∶
成人和学龄儿童
1-2 g脂肪/公斤体重/天
相当于5-10ml本品/公斤体重/天
新生儿
2-3 g（最多4 g）脂肪/公斤体重/天
相当于10-15 ml（最多20 ml）本品/公斤体重/天
特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。
婴儿和学龄前儿童
5-15 ml本品/公斤体重/天
输注或点滴速度
原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳，剂。特别是在最初的15分钟内.脂肪输注速度不应超过0.05-0.1 g脂肪/公斤体重/小时
相当于
0.25-0.5mlI/公斤体重/小时最大输注速度∶
0.15 g脂肪/公斤体重/小时
相当于0.75 ml本品/公斤体重/小时
最大点滴速度∶
0.25滴/公斤体重/分钟
对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。对于需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。
建议在选择输注速度时，考虑将所计划的每日剂量在每天的24小时内，至少是在16小时内输入。
应使用静脉输注方式。脂肪乳剂适合于外周静脉输注，在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。
在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。
- 【不良反应】：
下表包括许多可能与中/长链脂肪乳注射液（C6-24）使用相关的全身不良反应。在正确使用条件下（包括剂量、监测、安全性限制观察和说明），大多数上述不良反应均十分罕见（<1/10 000）。
此章节中，发生频率定义如下∶十分常见∶≥ 1/10 常见∶≥1/100至<1/10 偶见∶≥ 1/1000至<1/100 罕见∶≥1/10000至<1/1000 十分罕见∶<1/10000 未知 通过现有的数据无法评估
血液和淋巴系统异常
十分罕见∶高凝状态
未知∶白细胞减少症、血小板减少症
免疫系统异常
十分罕见∶过敏反应（如过敏性反应、皮疹以及喉、口腔和面部水肿）
代谢和营养性异常
十分罕见∶高脂血症、高血糖症、代谢性酸中毒和酮症酸中毒
上述不良反应的频率具有剂量依赖性，且在绝对或相对药物过量条件下发生率可能更高。
神经系统异常
十分罕见∶头痛、嗜睡
血管异常
十分罕见∶高血压或低血压、潮红
呼吸、胸廓和纵膈异常
十分罕见∶呼吸困难、发绀。
胃肠异常
十分罕见∶恶心、呕吐、食欲不振。
肝胆异常
未知∶胆汁淤积
皮肤和皮下组织异常
十分罕见∶红斑、发汗
肌肉骨骼和结缔组织异常
十分罕见∶背痛、骨骼痛、胸痛和腰部疼痛。
全身及注射部位异常
十分罕见∶体温升高、感觉寒
- 【禁忌】：
- 对本品中任何成份过敏者。
- 对鸡蛋或大豆蛋白、大豆或花生制品过敏者。
- 重度高脂血症。
- 重度凝血障碍。
- 重度肝功能不全。
- 肝内胆汁淤积。
- 未接受肾替代治疗的严重肾功能不全。
- 急性血栓栓塞事件。
- 脂肪栓塞。
- 出血性倾向加剧。
- 代谢性酸中毒。
胃肠外营养的一般禁忌包括∶
- 伴有致命威胁的循环状态不稳定（虚脱或休克状态）。
- 代谢不稳定（如∶严重创伤后综合征、重症脓毒症，原因不明的昏迷）。
- 急性心肌梗塞或脑卒中。
- 未纠正的体液和电解质平衡紊乱如低血钾和低渗性脱水（参见【注意事项】）。
- 失代偿性心功能不全。
- 急性肺水肿。
- 【注意事项】：
本品输注过程中，应定期监测血清中甘油三酯浓度。
根据患者的不同代谢状况，可能偶发高甘油三酯血症。如果脂肪乳剂输注过程中血浆中甘油三酯浓度高于4.6 mmol/I，则建议降低输注速率。如果血浆中甘油三酯浓度高于11.4 mmol/l，则必须中断输注。
输注开始前，必须纠正体液、电解质或酸碱平衡紊乱。
需要对血清电解质、液体平衡、酸碱平衡、心血管功能进行控制，并在长期给药过程中，对血细胞计数、凝血状态和肝功能进行控制。
对本品成份（例如由于大豆油或卵磷脂中的痕量蛋白质）的超敏反应极其罕见，但对于敏感患者，无法完全排除该反应。如果出现任何过敏反应体征，例如发烧、寒战、皮疹和呼吸困难，则应立即中止输注本品。
仅通过脂肪乳剂供应能量可能会导致代谢性酸中毒。因此建议与脂肪乳剂一同输注适量的碳水化合物和氨基酸。
对于需要全胃肠外营养的患者，需要补充碳水化合物、氨基酸、电解质. 维生素和痕量元素，而且必需确保适当的总液体摄入量。
与不相容物质的混合可能导致破乳或微粒沉淀，二者均会提高栓塞风险。在含较高浓度脂质的溶液中（例如本品），乳化剂（磷脂）与油的比率低于较低浓度脂肪乳剂中的比率，这可确保患者血液中血浆甘油三酯、磷脂、游离脂肪酸和病理性脂蛋白-X浓度较低。因此应首选较高浓度的脂肪乳剂（例如本品）代替较低浓度的脂肪乳剂。
老年患者
患有其它疾病的老年患者应谨慎使用，例如通常与高龄相关的心功能不全或肾功能不全患者。
脂肪代谢功能损伤的患者
脂肪代谢紊乱（例如肾功能不全、糖尿病、胰腺炎、肝功能损伤、甲状腺机能低下（伴有高甘油三酯血症）和败血症）的患者应谨慎使用本品。上述患者在开始输注前应测定血清甘油三酯值，以避免出现空腹脂血症。输注过程中需要密切监测血清中甘油三酯浓度。应将剂量调节至代谢耐受水平。脂质给药后12小时出现高甘油三酯血症也表明存在脂肪代谢紊乱。
儿科人群
游离脂肪酸（FFA）与胆红素竞争白蛋白结合位点。尤其对于极
- 【存放条件】：
- 25℃以下贮存，不得冻结。