药品说明书
右旋布洛芬口服混悬液
【药品名称】:
右旋布洛芬口服混悬液
【药品编码】:
Y00000011440
【适 应 症】:

本品为非甾体抗炎药,具解热、镇痛及抗炎作用,适用于:
1.感冒等疾病引起的发热、头痛;
2.减轻或消除以下疾病的轻、中度疼痛或炎症:
①扭伤、劳损、下腰疼痛,肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;
②痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛;
③类风湿性关节炎、骨关节以及其它血清阴性(非风湿性)关节疾病。

【药品规格】:
100ml:2g
【用法用量】:

口服。成人:一次10-20ml,一日2-3次;超过6岁的儿童,每次7.5ml,每天2-3次;体重未超过30kg的儿童,每天服用剂量不应超过15ml,或遵医嘱。

【不良反应】:

(1)消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐,出现于16%长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(≤1%)出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。
(2)神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见,出现在1%~3%患者。
(3)肾功能不全很少见,多发生在有潜在性肾病变者;但少数服用者可出现下肢浮肿。
(4)其它少见症状有皮疹,支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。
(5)用药期间如出现胃肠出血,肝、肾功能损害,视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况,即应停药。

【禁忌】:

(1)已知对本品过敏者的患者。
(2)服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(3)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
(4)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。

【注意事项】:

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。
8.连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。

【存放条件】:
遮光,密闭,25℃以下保存。