药品说明书
酒石酸溴莫尼定滴眼液
【药品名称】:
酒石酸溴莫尼定滴眼液
【药品编码】:
Y00000011409
【适 应 症】:

本品适用于降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时,其降低眼压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异,因此应予以密切关注。

【药品规格】:
5ml:10mg
【用法用量】:

滴入眼睑内。常规剂量为每日2次,早晚各一次,每次1滴。眼压峰值在下午或眼压需额外控制的患者,下午可增加1滴。本品可与其它局部滴眼液联合使用。同时使用不止一种滴眼液时,每种药物的滴眼时间至少间隔5分钟。

【不良反应】:

在溴莫尼定滴眼液临床研究期间报告了以下不良反应,并按照以下惯例分类:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),不常见(≥1/1,000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000)和非常罕见(<1/10,000)。在每个频率组内,按严重性降序呈列了不良反应。

系统器官分类

不良反应
MedDRA首选术语(v.16.1)

感染及侵染类疾病

不常见:咽炎

免疫系统疾病

常见:超敏反应
罕见:季节性过敏

神经系统疾病

不常见:头晕,嗜睡,头痛

【禁忌】:

本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。

【注意事项】:

1.尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。
2.由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究,故在治疗此类患者时应谨慎。
3.精神抑郁,大脑或冠状动脉机能不全,雷诺氏现象,直立性低血压,血栓闭塞性脉管炎的患者,使用本品时均应谨慎。
4.研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时,第一个月观察到降眼压作用未必能反映长期降眼压的水平,对使用降眼压药物的患者,应按常规定期监测眼压。
5.本品中使用的保存剂为苯扎氯铵。而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明,在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。
6.与各种α-肾上腺能受体激动剂一样,本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠,因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。
7.酒石酸溴莫尼定可能会引起眼部过敏反应。如果患者出现过敏反应,应停止治疗。
8.已报告使用酒石酸溴莫尼定时出现了迟发性眼部超敏反应,有些报告称与IOP升高相关。

【存放条件】:
置于15-25℃保存。