药品说明书
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
【药品名称】:
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
【药品编码】:
Y00000011396
【适 应 症】:

用于治疗季节性过敏性鼻炎和非季节性过敏性鼻炎。

 

【药品规格】:
10ml∶10mg,70喷,每喷0.14mg
【用法用量】:

建议用量:每天2次(早上和晚上),每次使用时,每一鼻孔各喷一次(相当于每天0.56mg盐酸氮卓斯汀)。连续使用至症状消失,使用时间不要超过连续6个月。
使用方法:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂仅用于鼻腔喷入。并详见使用图解说明。
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂使用图解说明:
1.拨开盖子(图1),(如果活动喷头脱落,应重新装入),摇动药瓶。
2.在第一次使用前需调整喷头到最佳状态。将两个指头放在瓶子的“两肩”,拇指放在瓶底,用力按压阀门(图2)直至出现良好的喷雾状态(一般按5次),表明喷头已经调整至最佳状态,可以使用。切记将喷头调整至最佳状态再使用,这样能确保给药剂量准确。
3.清洁鼻孔,使鼻孔通畅。将喷头伸入鼻孔(约1cm),头向前倾(图3),雾状药物可直达鼻后部。准备完毕后用指头按住另一鼻孔(图4)合拢嘴部鼻子轻轻吸气的同时,强而快地揿压阀门,喷入规定量的药物,喷雾结束后,从鼻部移开喷鼻器,仰头,轻轻吸气数秒钟。若需增加剂量换另一鼻孔重复上述步骤,用药后15分钟内,不要擤鼻涕。
4.用毕后,盖上盖子。

 

【不良反应】:

根据国外文献报道,在及其稀少的情况下,会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛,瘙痒和打喷嚏。
在少数情况下有可能导致出鼻血。
在不恰当的使用下(头部向后倾斜,参见配药指南),可能有苦味进入口腔,有时可能导致恶心和呕吐。
季节性的过敏性鼻炎:
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷两次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天~8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中,接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的发生率与溶剂安慰剂组没有明显的差别(分别为2.2%和2.8%)。
在这些临床研究中,盐酸氮卓斯汀治疗组患者比溶剂安慰剂组患者更易发生的不良反应包括苦味(19.7%比0.6%)、嗜睡(11.5%比5.4%)、体重增加(2.0%比0%)和肌痛(1.5%比0%)。
在短期(≤2天)和长期(2~8周)临床试验中,盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗组发生率≥2%和比安慰剂组更易发生的不良反应见下表:

【禁忌】:

对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用;6岁以下儿童禁用。

 

【注意事项】:

1.请将本品放在儿童不易触及的地方。
2.在打开包装后6个月内使用。
3.本品为抗组胺药物,用药后如出现嗜睡症状,则不可驾驶或动用机械

【存放条件】:
密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
不良事件 盐酸氮卓斯汀组
n=391
溶剂安慰剂组
n=353
苦味 19.7 0.6
头痛 14.8 12.7
嗜睡 11.5 5.4
鼻部灼热 4.1 1.7
咽炎 3.8 2.8