- 【药品名称】:
- 注射用盐酸吡柔比星
- 【药品编码】:
- Y00000011392
- 【适 应 症】:
治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。
- 【药品规格】:
- 10mg(以C32H37NO12计)、20mg(以C32H37NO12计)
- 【用法用量】:
将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。
静脉给药:一般按体表面积一次25~40mg/m2。乳腺癌,联合用药推荐每次40~50mg/m2。每疗程的第1天给药,根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病,成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。
动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7~20mg/m2,一日1次,共用5~7日,亦可每次14~25mg/m2,每周一次。
膀胱内给药:用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15~30mg/m2,稀释为500~1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留0.5h,每周1次,连续4~8次;然后每月1次,共1年。
医生可根据患者病情调整给药时间、用量和次数。
- 【不良反应】:
1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。
2.心脏毒性低于多柔比星,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。
3.脱发:本品脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)。
4.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。
5.其它:肝肾功能异常、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状,偶有血尿,极少有膀胱萎缩。
- 【禁忌】:
1.因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用;
2.严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;
3.已用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用;
4.妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。
- 【注意事项】:
1.由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性,所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。
2.对于以往未使用过蒽环类药物的患者,如果本品的使用总量超过950mg/m2,有可能产生充血性心力衰竭,使用上应格外注意。
3.以往使用过蒽环类药物或其它可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵膈部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。
4.常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品,以免PH的原因影响效价或混浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。
5.本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗。一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。
6.肝肾功能不全患者慎用本品。
- 【存放条件】:
- 遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。