- 【药品名称】：
- 培哚普利叔丁胺片
- 【药品编码】：
- Y00000011385
- 【适 应 症】：
高血压与充血性心力衰竭。
- 【药品规格】：
- 4mg、8mg（按培哚普利叔丁胺C19H32N2O5·C4H11N 计）。
- 【用法用量】：
剂量
剂量可根据病人的具体情况（参见【注意事项】）和血压反应而个体化。
高血压：
雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗（参见【禁忌】，【注意事项】，【药物相互作用】和【药理毒理】）。
建议起始剂量为每日清晨一次4mg。进过一个月治疗后可以将剂量增加到每日一次8mg。
对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活（特别是：肾血管性高血压，钠和／或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压）的患者，在起始剂量后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。
雅施达起始治疗后可能出现症状性低血压，这种情况在联合应用利尿剂治疗的患者中更有可能发生，因为这类患者可能存在容量和／或钠的减少，应谨慎对待。
如必要，应在开始雅施达治疗前2-3天停用利尿剂（参见【注意事项】）。
对于不能停用利尿剂的高血压患者，雅施达应从2mg开始，并监测肾功能和血清钾浓度。
雅施达随后的剂量应根据血压反应调整。如果需要，可恢复利尿剂治疗。
老年人应该从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg。如必要，可根据肾功能情况增加至8mg（见下面表格）。
充血性心力衰竭：
与非保钾利尿剂和／或地高辛和／或β-阻滞剂联用时，建议雅施达在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。
在重度心力衰竭和被认为高危的患者（肾功能损害及易于出现电解质紊乱的患者，同时用利尿剂和／或血管扩张剂治疗的患者），应在谨慎的观察下开始治疗（参见【注意事项】）。
极易出现症状性低血压的患者，如盐丢失患者（有或无低钠血症）、血容量减少的患者、或正在接受强效利尿剂治疗的患者，在雅施达治疗前应纠正这些情况。在治疗前及治疗过程中都应严密观察患者的血压、肾功能和血清钾（参见【注意事项】）。特殊人群
肾损害患者：
肾功能损害患者的剂量应根据肌酐清除率 如下表1所列：
表1：肾损害时的剂
- 【不良反应】：
a.安全性特征摘要
培哚普利的安全性特征与ACE抑制剂的安全性特征一致：
临床试验中最常报告和使用培哚普利时最常见的不良事件包括：头晕、头痛、感觉异常、眩晕、视觉障碍、耳鸣、低血压、咳嗽、呼吸困难、腹痛、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、恶心、呕吐、瘙痒、皮疹、肌肉痉挛和乏力。b.不良反应表格列表
在培哚普利的临床试验和/或上市后使用中观察到以下不良反应，按以下频率标准进行分级：
很常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1000，＜1/100)；少见(≥1/10000，＜1/1000)；很少见(＜1/10000)；未知(不能根据可用数据估计)。MedDRA
系统器官分类不良反应 频率 血液和淋巴系统疾病 嗜酸性粒细胞增多 不常见* 粒细胞缺乏症或全血细胞减少 很少见 血红蛋白减少和血细胞比容减少 很少见 白细胞减少/中性粒细胞减少 很少见 有先天性G-6PDH缺乏的患者中溶血性贫血(见【注意事项】) 很少见 血小板减少 很少见 代谢和营养性疾病 - 【禁忌】：
●对活性成分、任一种赋形剂或其它血管紧张素转化酶抑制剂过敏；
●与使用血管紧张素转化酶抑制剂相关的血管神经性水肿史（参见【注意事项】）；
●遗传或特发性血管性水肿；
●妊娠期(参见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)；
●在糖尿病或肾功能损伤(GFR＜60ml/min/1.73m²)患者中同时使用培哚普利和含阿利吉仑的产品(见【药物相互作用】和【药理毒理】)；●与沙库巴曲/缬沙坦同时使用（参见【注意事项】和【药物相互作用】）；
●体外治疗导致血液与带负电的表面接触（参见【药物相互作用】）；
●显著的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄（参见【注意事项】）。
- 【注意事项】：
稳定性冠状动脉疾病：
如果在服用培哚普利的第一个月期间有稳定性冠状动脉疾病（主要或非主要）发作，在继续治疗前应认真评估风险/效益比。
低血压：
血管紧张素转化酶抑制剂可以导致血压下降。症状性低血压在单纯性高血压患者中很少见，而更可能发生在容量减少的患者，比如用利尿剂治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐的患者，或重度的肾素依赖性高血压的患者（参见【药物相互作用】和【不良反应】）。对于症状性心力衰竭，无论是否伴有肾脏功能不全，都曾观察到症状性低血压。这种情况更容易在有严重程度的心力衰竭患者(使用大剂量袢利尿剂、低钠血症或肾功能损害的患者)中发生。
在症状性低血压危险性较高的患者中，开始治疗和调整剂量时应严密监测（参见【用法用量】和【不良反应】）。对于缺血性心脏病及脑血管病患者也应如此，这些患者的血压过度下降会导致心肌梗死或脑血管事件。
患者发生低血压时，应置于仰卧位，必要时应静脉输入生理盐水。一过性的低血压反应不是继续服药的禁忌症，可在扩充血容量血压升高后继续给药。
对某些血压正常或偏低的充血性心力衰竭患者，雅施达会进一步降低全身血压。这种反应是可以预见的，通常不用停止治疗。如果患者出现低血压症状，可减少剂量或停止使用雅施达。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄/肥厚型心肌病：
和服用其他血管紧张素转化酶抑制剂一样，二尖瓣狭窄及左心室流出道梗阻，如主动脉狭窄或肥厚型心肌病的患者应谨慎使用雅施达。
肾功能损害：
在肾功能损害的情况下(肌酐清除率＜60ml/min)，培哚普利的起始剂量应根据患者的肌酐清除率而调整（参见【用法用量】），并作为患者对治疗的反应。对于这些患者，钾和肌酐应作为常规检查项目的一部分（参见【不良反应】）。
在症状性心力衰竭患者中，用血管紧张素转化酶抑制剂治疗开始后的低血压可能会导致肾功能的进一步损害。曾有这种情况下的急性肾功能衰竭的报道，这种急性肾功能衰竭通常是可逆性的。
一些曾用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的双侧肾动脉狭窄或单一肾动脉狭窄患者，可见到血中尿素和血清肌酐的增高，这种增高在停止
- 【存放条件】：
- 30℃以下密封保存。