药品说明书
静注人免疫球蛋白(pH4)
【药品名称】:
静注人免疫球蛋白(pH4)
【药品编码】:
Y00000011382
【适 应 症】:

1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

【药品规格】:
每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。
【用法用量】:

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱,推荐剂量:
1.原发性或继发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视患者血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜:开始剂量为400mg/kg体重,连续5日;维持剂量:每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。
4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【不良反应】:

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,应此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征。必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应。一般在24小进内均可自行恢复。

【禁忌】:

1.对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】:

1.本品专供静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

6.运输及贮存过程中严禁冻结。

【存放条件】:
于2~8℃避光保存和运输。