- 【药品名称】:
- 螺内酯片
- 【药品编码】:
- Y00000011241
- 【适 应 症】:
1.水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
2.高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
3.原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
4.低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
- 【药品规格】:
- 20mg
- 【用法用量】:
1 成人
①治疗水肿性疾病,每日40—120mg,分2—4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。
②治疗高血压,开始每日40—80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。
③治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100—400mg,分2—4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。
④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg,分2—4次,连续3—4周。短期试验,每日400mg,分2—4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2 小儿
治疗水肿性疾病,开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2,单次或分2—4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。
- 【不良反应】:
(1)临床显著不良反应
高钾血症
螺内酯会引起高血钾。对于肾功能受损或使用钾补充剂、钾盐替代品或增加钾的药物,如血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂患者,风险增加。
螺内酯开始给药1周内监测血清钾,之后定期监测。当螺内酯与其他引起高钾血症的药物联用或对于肾功能受损的患者,可能需要更频繁的监测。如果发生高钾血症,降低剂量或中止螺内酯给药,治疗高钾血症。
低血压和肾功能恶化
过量的利尿剂可能导致症状性脱水,低血压和肾功能恶化,特别是对缺盐或服用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂的患者。伴随使用肾毒性药物(例如,氨基糖苷类,顺铂和NSAID)也可能引起肾功能恶化。定期监测体积状态和肾功能。
电解质和代谢异常
除引起高钾血症外,螺内酯还可引起低钠血症,低镁血症,低钙血症,低氯血症,碱中毒和高血糖症。可能发生无症状的高尿酸血症,很少发生痛风。定期监测血清电解质,尿酸和血糖。男性乳房发育症
螺内酯会引起男性乳房发育症。在RALES中,心力衰竭患者每天一次平均剂量为26mg进行治疗,约9%的男性受试者引起男性乳房发育症。男性乳房发育症的风险以剂量依赖性方式增加,发病时间在1-2个月至一年以上。男性乳房发育症通常是可逆的。
液体和电解质平衡改变
螺内酯可引起液体和电解质平衡的突然改变,可能导致肝损害,肝硬化和腹水患者的神经功能受损,肝性脑病和昏迷恶化。
(2)其他不良反应(频率未知)
消化系统:胃出血,溃疡,胃炎,腹泻和痉挛,恶心,呕吐。
生殖系统:性欲减退,无法达到或维持勃起,月经不调或闭经,绝经后出血,乳房和乳头疼痛。
血液:白细胞减少症(包括粒细胞缺乏症),血小板减少症。
超敏反应:发热,荨麻疹,斑丘疹或红斑皮疹,过敏反应,血管炎。
代谢:高钾血症,电解质紊乱,低钠血症,血容量不足。
肌肉骨骼:腿部抽筋。
神经系统/精神病:嗜睡,精神错乱,共济失调,头晕,头痛,啫睡。
- 【禁忌】:
以下患者禁用螺内酯:
高血钾
Addison病
同时使用依普利酮
- 【注意事项】:
1.本品使用有以下风险:
高血钾症(见【不良反应】);
低血压和肾功能恶化(见【不良反应】);
电解质和代谢异常(见【不良反应】);
男性乳房发育症(见【不良反应】)。2.下列情况慎用:
(1)无尿。
(2)肾功能不全。
(3)肝功能不全,因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。
(4)低钠血症。
(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症,另一方面本药可加重酸中毒。
(6)乳房增大或月经失调者。
3.给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次,应于早晨服药,以免夜间排尿次数增多。
4.用药前应了解患者血钾浓度,但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾即可下降。
5.本药起作用较慢,而维持时间较长,故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍,以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时,可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时,其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%,以后酌情调整剂量。在停药时,本药应先于其他利尿药2~3日停药。
6.用药期间如出现高钾血症,应立即停药。
7.应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。
8.对诊断的干扰:
(1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高,故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法。
(2)使下列测定值升高,血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多,而尿钠排泄减少。
9.肾损伤患者用药:螺内酯基本上由肾脏排泄,因此对肾功能损伤患者,药物的不良反应风险可能更大。肾功能损伤患者发生高钾血症的风险增加。应密切监测钾。
10.肝功能损伤患者用药:螺内酯可引起液体和电解质平衡的突然改变,这可能导致肝硬化和腹水患者的神经功能受损,肝性脑病和昏迷恶化。对于这些患者,应由医院开具处方。肝硬化患者
- 【存放条件】:
- 密封,在干燥处保存。