- 【药品名称】:
- 盐酸曲马多缓释片
- 【药品编码】:
- Y00000011170
- 【适 应 症】:
中度至重度疼痛。
- 【药品规格】:
- 0.1g
- 【用法用量】:
本品用量视疼痛程度及患者个体的敏感性而定。除非有其他规定,本品应按下述剂量要求用药:
成人和大于12岁的青少年:
通常初始剂量为100mg每日早晚各一次。如果止痛不满意,剂量可增加至每次150mg或200mg,每日两次。
药片应用足量水整片吞服,不要掰开或咀嚼,与进食无关。
通常使用能达到止痛效果的最低剂量。一般情况下每日本品总量400mg已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量。
肝肾功能不全者:患有严重肾和/肝功能不全的患者不宜使用本品。在不太严重的情况下,应考虑延长给药间隔时间。
疗程:本品的疗程不应超过治疗所需。如因疾病性质和严重程度需长期应用本品,应定期作仔细检查(必要时中断治疗)以便决定进一步用药程度及是否继续用药。
- 【不良反应】:
使用以下术语评价不良反应的发生率:
很常见(≥1/10)
常见(≥1/100,<1/10)
不常见(≥1/1000,<1/100)
罕见(≥1/10000,<1/1000)
很罕见(<1/10000)
未知(现有数据不能估计其发生率)
最常见的不良反应是恶心和眩晕,发生在超过10%的患者中。
精神异常:
罕见:幻觉、精神错乱、睡眠紊乱、焦虑、谵妄和梦魇。曲马多缓释片用药后发生精神副作用在强度和性质上有很大的个体差异(依个体和用药时间而定)。这些差异包括情绪改变(通常是欣快感,偶见心境恶劣)、活动改变(通常为抑制,偶见增强)以及认知和感知觉改变(比如决策行为,知觉异常)。可能产生依赖性。戒断反应和阿片戒断过程症状相同,可能出现:激越、焦虑、神经过敏、失眠、运动机能亢进、震颤和胃肠道症状。停止使用曲马多时出现其他罕见症状,包括:惊恐发作、严重焦虑、幻觉、感觉异常、耳鸣和其他不常见的中枢神经系统症状(例如,意识错乱、错觉、人格解体、现实解体、偏执)。
神经系统异常:
很常见:眩晕;
常见:头痛、困倦;
罕见:语言障碍、感觉异常、震颤、癫痫样惊厥、无意识肌肉挛缩、协调性异常、昏厥。
癫痫样惊厥主要发生在曲马多大剂量用药或与其他降低发作阈值的药物一起使用后。
眼部异常:
罕见:缩瞳、散瞳、视力模糊、视力异常。
心血管系统异常:
不常见:心血管调节(心悸、心动过速),尤其在静脉给药和精神紧张的患者用药时可能会出现这些副作用;
罕见:心动过缓。
各类检查:
罕见:血压升高
血管与淋巴管类异常:
不常见:心血管调节(体位性低血压或心血管虚脱)。尤其在静脉给药和精神紧张的患者用药时可能会出现这些副作用。潮红;罕见:紫绀。
代谢及营养类异常:
罕见:食欲改变。
- 【禁忌】:
本品禁用于已知对盐酸曲马多或任何一种赋形剂过敏;对酒精、镇静剂、安眠剂、麻醉剂、中枢镇痛剂、阿片类药物以及抗抑郁药或精神药物的急性中毒者,本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制;以及正在接受MAO抑制剂治疗或在过去的14天内已服用过上述药物的患者。
12岁以下儿童。
有勇严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者(无复苏设备或未进行监测)。
已知或疑为胃肠道梗阻者,包括麻痹性肠梗阻。
本品不能用于经治疗未能充分控制的癫痫患者。
本品不能用于麻醉药物戒断治疗。
- 【注意事项】:
对阿片类药物依赖、有头部损伤、休克、不明原因的神志模糊、呼吸中枢及呼吸功能异常、颅内压增高的患者,应用本品应特别小心。
对阿片类药物敏感的患者慎用本品。
肝肾功能不全者酌情减量使用或延长给药时间间隔。
当用于呼吸抑制的患者,或同时服用中枢神经系统抑制剂(如:酒精、阿片类物质、麻醉剂、吩噻嗪类、镇定剂或镇静催眠药物)时,或显著超过最大日推荐剂量时,必须小心,因为在这些情况下不能排除发生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。
使用推荐剂量的盐酸曲马多时,曾有过发生惊厥的报道。当使用超过推荐日剂量上限(400 mg)的盐酸曲马多时,此风险将会增加。另外,在同时服用能使癫痫发作阈值下降的药物时,使用盐酸曲马多可使患者癫痫发作的危险增加(见"药物相互作用")。癫痫患者或发作易感者只能在迫不得已的情况下使用盐酸曲马多。
本品的致依赖性低。长期应用本品可能引起耐受及精神和身体依赖。因此,对有药物滥用和依赖倾向的患者,应在医生严格指导下短期使用。
本品不适于用作阿片类药物依赖患者的替代品。虽然盐酸曲马多是阿片受体激动剂,但其并不能抑制吗啡戒断症状。
突然撤药可能导致戒断症状(如:焦虑,出汗,失眠,寒战,疼痛,恶心,震颤,腹泻,上呼吸道症状,立毛,幻觉等),建议缓慢减药。
18岁以下行扁桃腺切除术和/或腺样体切除术的儿童和12—18岁有其他可能增加曲马多呼吸抑制作用敏感性因素(肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病)的青少年:应在有抢救条件的医疗机构使用,密切监测呼吸缓慢或表浅、呼吸困难或嘈杂、嗜睡或疲软等有关呼吸问题的症状,加强监护,发现不良反应应及时停药。
本品有可能影响患者的驾驶和机械操作能力,尤其是与酒精同时服用时更为严重。
本品每片含乳糖2.5 mg。患有罕见遗传病的病人,如患有不耐受半乳糖症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍症的病人在使用本品前应咨询医生。
- 【存放条件】:
- 储存勿超过30℃。