用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。
用于治疗Paget’s病（变形性骨炎）。

对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。

密固达治疗骨质疏松症的安全性和有效性是基于3年时间的临床数据。尚未确定使用密固达的最佳疗程。

对于所有接受双膦酸盐治疗的患者，需要定期对是否继续治疗进行重新评估。低骨折风险的患者再用药3年至5年后，应考虑停药。停止治疗的患者应该定期重新评估其骨折风险。
对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。
本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。
本品给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于绝经后妇女的骨质疏松症和成年男性的骨质疏松症，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日两次（参见【注意事项】）。本品初次治疗有效的患者，疾病缓解期延长，平均缓解时间为7.7年。由于Paget's病属于一种终身性疾病，通常需要再次治疗。Paget's病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行5mg本品静脉输注。患者血清碱性磷酸酶水平和临床疗效的定期(如每6～12个月评价一次)评估，应作为病人何时进行再次治疗的指导性信息。未出现临床症状恶化(如骨骼疼痛或压迫症状)和/或没有符合Paget's病复发的骨扫描结果的情况下，本品第二次静脉输注时间与初次治疗时间应间隔12个月以上。
特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。

以下不良反应由本品不同的临床试验研究得出，包括：
●绝经后骨质疏松症：一项纳入了7736位女性的随机、双盲、安慰剂对照、在多国进行的关键骨折试验((HORIZON-PFT)及其包括了2,456名女性的延伸研究。
●Paget's病：两项纳入了357名患者的双盲、随机、安全性和有效性试验。
●预防近期低创伤性髋部骨折患者出现再发临床骨折：一项纳入了2127名男性和女性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的终点研究(HORIZON-RFT)。
●治疗和预防糖皮质激素诱发的骨质疏松症：一项纳入了833名男性及女性患者的随机、多中心、双盲、分层、阳性对照试验。
●男性骨质疏松症或继发于性腺机能减退的严重骨质疏松症：一项纳入了302位男性患者的随机、多中心、双盲、阳性对照试验。
●在伴随骨质减少的绝经后女性中预防骨丢失：一项纳入了581名绝经后女性的为期2年的随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验。
治疗绝经后妇女和男性骨质疏松症，预防髋部脆性骨折后再发骨折，预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症，Paget’s病
在治疗男性与绝经后妇女骨质疏松症，预防髋部脆性骨折后再发骨折，治疗和预防糖皮质激素引起的骨质疏松症以及Paget's病的研究中证实，本品与安慰剂或阳性对照药相比，严重不良事件的总体发生率无显著差异，大多数不良事件为轻到中度。在上述临床研究中，本品给药方法均为每年给药一次。
与静脉使用双膦酸盐一样，本品最常见的用药后症状包括(治疗绝经后妇女骨质疏松症的研究中的发生率)：发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%)，绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度，并在出现不良事件后3天内缓解。

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。
低钙血症患者（参见【注意事项】）。
肌酐清除率小于＜35mL/min的严重肾功能损害患者（参见【注意事项】）。
妊娠和哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

概况
5mg的唑来膦酸剂量给药必须在至少15分钟以上。
由于缺乏充分临床使用数据，严重肾功能不全患者不可使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前，应对患者的血清肌酐水平进行评估。
给药前必须对患者进行适当的补水，对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。
在给予本品治疗前，患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D(参见【禁忌】)。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如，甲状旁腺贮备降低；甲状腺手术；甲状旁腺手术：肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床监测。
肾功能损害
本品禁用于严重肾功能损害(肌酐清除率＜35mL/min)的患者，其会使该人群肾衰风险增加。
已观察到患者接受本品治疗后可出现肾功能损害(见【药物不良反应】，上市后自发报告)，特别是有已知肾功能损害或存在其他危险因素(包括高龄患者、同时使用肾毒性药物或使用利尿剂(见【药物相互作用】)，或者使用本品后脱水的患者。肾功能损害在本品单剂给药后即可被观察到。在有潜在肾功能损害或存在以上所述危险因素的患者中罕见发生过需要透析的或无法挽救的肾功能衰竭。
应考虑采用以下预防措施将肾脏不良反应的风险减至最低：
●每次使用本品之前应检测肌酐清除率(如Cockcroft-Gault氏法)。血肌酐短暂升高在有肾功能损害的患者中可能加重；对于这些有风险患者应考虑给药期间监测血清肌酐。
●当伴随使用其他可引起肾功能损害的药物(见【药物相互作用】)时，须慎用本品。
●患者(特别是高龄或接受利尿治疗的患者)，在使用本品之前应适当的补水。
●本品单次给药剂量不应超过5mg，输液时间不能少于15分钟(见【用法用量】)。
肝功能不全患者
无需调整剂量