【药品名称】：

注射用盐酸胺碘酮

【药品编码】：

Y00000001914

【适 应 症】：

适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

【药品规格】：

0.15g

【用法用量】：

静脉滴注：负荷量按体重3mg/kg，然后以1-1.5mg/min维持，6小时后减至0.5-1mg/min，一日总量1200mg。以后逐渐减量，静脉滴注胺碘酮最好不超过3-4天。

【不良反应】：

1.心血管系统：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括：
（1）窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。
（2）房室传导阻滞。
（3）偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。
（4）促心律失常作用，特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。
（5）静注时产生低血压。
以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5-10天。
2.甲状腺：
(1)甲状腺机能亢进，可发生在停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T₃、T₄均增高，化验促甲状腺激素（TSH）下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。
(2)甲状腺机能低下，发生率1％-4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，TSH下降，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。
3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。
4.神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征。
5.皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1-2年）才渐退。其它过敏性皮疹，停药后消退较快。
6.肝脏：肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。
7.肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8-1.2g）。主要产生过敏性肺炎，致纤维化性肺泡炎。病变表现肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有胸闷气短、干咳及胸痛等，严重者可致死。实验室检查可显示限制性肺通气功能障碍，血沉增快及血液白细胞增高。肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗。
8.全身反应：脸红、多汗、恶心（静脉注射）。血压下降，通常是轻中度而短暂的。
9.其它：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。静脉用药时局部刺激产生静脉炎，使用中心静脉导管可避免滴注后发生静脉炎。

【禁忌】：

1.严重窦房结功能异常者禁用。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、双束支传导阻滞（除非已有起搏器）者禁用。
3.心动过缓引起晕厥者禁用。
4.各种原因引起弥漫性肺间质纤维化者禁用。
5.未安置人工起搏器的病窦综合症（因有窦性停傅危险）禁用。
6.循环衰竭、严重的动脉性低血压。甲状腺功能不全，对碘和胺碘酮过敏者禁用。
7.与下列药物联合用药（苄普地尔、Ⅰa类-奎尼丁类药物，索他洛尔）可能会导致扭转型室速。
8.妊娠期禁用，除非特殊情况。
9.哺乳期禁用。

【注意事项】：

1.交叉过敏反应：对碘过敏者对本品可能过敏。
2.下列情况应慎用：
（1）窦性心动过缓。
（2）Q-T间期延长综合征。
（3）低血压。
（4）肝功能不全。
（5）肺功能不全。
（6）严重充血性心力衰竭。
3.对诊断的干扰：
（1）心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，用药后患者可能有T波减低伴增宽及双向出现u波，此并非停药指征。
（2）极少数有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶增高。
（3）甲状腺功能变化，本品抑制周围T₄转化为T₃，导致T₄及rT₃增高和血清T₃轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。
4.用药期间需监测血压及心电图；应注意随访检查：肝功能、甲状腺功能（包括T₃、T₄及促甲状腺激素，每3～6个月1次）、肺功能和胸部X片（每6～12个月1次）及作眼科检查。
5.本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
6.本品不宜静脉注射，因为存在血液动力学方面的危险（严重低血压、循环衰竭）在可能的情况下应尽量采用静脉滴注。本品尽可能通过中央静脉导管滴注。在5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎的概率，如果浓度在2.5mg/ml或以下，出现上述情况较少，所以如需静脉滴注超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管给药。即使缓慢注射给药，本品可加重低血压，充血性心力衰竭或严重的呼吸衰竭。
7.静脉注射只有在紧急情况下而交替治疗无效时采用，治疗必须在持续心电监测的心监护病房内进行。
8.低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心衰等静脉注射的禁忌症（可能会加重病情）。
9.不得在同一注射器内与其他制剂混和，如需持续治疗，采用静脉滴注。（参照剂量和用法）
10.胺碘酮必须在特别监护病房的持续心电监护下使用。
11.使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释。
12.糖尿

【存放条件】：

遮光密封保存。