药品说明书
阿昔洛韦片
【药品名称】:
阿昔洛韦片
【药品编码】:
Y00000001750
【适 应 症】:

(1)单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。

(2)带状疱疹感染:用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

(3)免疫缺陷者水痘的治疗。

【药品规格】:
0.1g
【用法用量】:

口服

(一)常用剂量 

1.急性带状疱疹:成人每次0.2-0.8g,每日5次,连用7~10天。 

2.生殖器疱疹:

初发生殖器疱疹:成人每次0.2g,每日5次,连用10天。

慢性复发性生殖器疱疹:成人每次0.2g-0.4g,每日2次,持续治疗4-6个月或12个月,进行再评价。根据再评价结果,选择每次0.2g,每日3次或每次0.2g,每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后,要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用本品治疗。

间歇性治疗:应在复发性症状初期时给以及时治疗,成人每次0.2g,每日5次,服用5天以上。 

3.水痘: 

2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg,每日4次,连服5日。

成人及体重40公斤以上的儿童:每次0.8g,每日4次,连服5天。

(二)剂量调节: 

1.急慢性肾衰患者:此类病人的用法与用量请参见下表

2.血液透析:对于需要血液透析的患者,血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时,6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 

3.腹膜透析:无须在给药间期调整剂量。

【不良反应】:

本品临床试验中观察到的不良反应有: 

1.消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。 

2.过敏性反应:包括发热、头痛、外周水肿等。 

3.神经性反应:包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。 

4.血液及淋巴系统:包括贫血,白细胞及血小板减少症等。 

5.肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 

6.肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。 

7.皮肤:秃发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。 

8.局部反应:眼部不适感等。 

9.其他:血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。

【禁忌】:

对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】:

1.警告: 肾损害者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。 免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可导致血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症(TTP-HUS),并可导致死亡。 

2.对更昔洛韦过敏患者也可能对本品过敏。 

3.脱水或肝、肾功能不全者需慎用,对肾功能有损伤的患者应调整剂量。给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管沉积。 

4.对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可能增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 

5.目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 

6.本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患处,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。由于生殖器疱疹患者大多数容易患宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 

7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验发现本品对生育的影响及致突变性,因此本品口服剂量与疗程不能超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应该超过6个月。 

8.严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。 

9.水痘:对于健康儿童而言,水痘为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。 

10.病人须知:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,或有其它问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。

【存放条件】:

密封保存。