药品说明书
注射用醋酸曲普瑞林
【药品名称】:
注射用醋酸曲普瑞林
【药品编码】:
Y00000001724
【适 应 症】:

女性不孕症的辅助治疗,在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,与促性腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,促进排卵。

【药品规格】:
0.1mg(以曲普瑞林计)
【用法用量】:

女性不孕症:联合使用促性腺激素
从月经周期的第2天(卵泡期)或第21天(黄体中期)开始每天皮下注射一次直到确定取卵日的前夜。
或遵医嘱。

【不良反应】:

女性中的一般耐受性
雌激素水平降低后,最常见的副作用(预计有10%女性或更多)是头痛,性欲降低,睡眠障碍,情绪改变,性交困难,痛经,生殖器出血,卵巢过度刺激综合征,卵巢肥大,骨盆痛,腹痛,外阴阴道干涩,多汗,潮热和无力。
下列报告的不良反应被认为至少可能与曲普瑞林治疗有关。大多数已知与药物或手术去势有关。
不良反应频率的分类如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100到<1/10);不常见(≥1/1000到<1/100)。未能估计上市后不良事件的频率。因此,将其归类为"频率不详"。

GnRH,GnRH类似物或其中任何一种赋形剂过敏者禁用。妊娠和哺乳妇女禁用。

【注意事项】:

在使用达菲林0.1mg前需确保患者无妊娠。
罕见的是,应用GnRH激动剂可能发现以前未知的促性腺激素细胞垂体瘤的存在。这些患者可能表现为垂体中风,特征为突发头痛,呕吐,视觉损坏和眼肌麻痹。
使用GnRHa激动剂如曲普瑞林治疗的患者罹患抑郁的风险增加(有可能为重度)。患者应得到相应告知。如出现症状,应予适当的治疗。应该对已知有抑郁症状的患者在治疗期间进行密切监测。该产品含有钠。每一剂量中钠的总量少于1mmol(23mg),即基本上“不含钠”。应用GnRH激动剂可能导致骨密度降低,在6个月治疗期间平均每月降低1%。骨密度每降低10%就会增加2到3倍骨折风险。
目前资料显示大多数女性停止治疗后骨质丢失可恢复。
尚无确切数据显示骨质疏松患者或具有骨质疏松危险因素患者(如慢性酒精滥用者、吸烟者、长期使用可致骨密度减低药物的患者,如应用抗惊厥或肾上腺皮质激素类药物者

【存放条件】:
请在25℃以下贮存。