- 【药品名称】:
- 注射用左亚叶酸钙
- 【药品编码】:
- Y00000001695
- 【适 应 症】:
- 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
- 【药品规格】:
25mg(按左亚叶酸计)。
- 【用法用量】:
左亚叶酸钙100mg/m2加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/m2静脉点滴4~6小时。
- 【不良反应】:
国外临床研究中,63例胃癌患者和47例结直肠癌患者使用了本品,结果显示本品不良反应包括恶心、呕吐(86.36%),感觉神经毒性(51.82%),腹泻(22.73%),脱发(10.00%),运动神经毒性(3.64%),口腔黏膜炎(2.73%),发热(1.82%)。上述不良反应以Ⅰ级和Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应包括恶心、呕吐、发热和感觉神经毒性反应。实验室检查异常主要包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板下降、总胆红素升高、谷丙氨基转移酶、谷草氨基转移酶升高、BUN、Cr升高。
国外临床试验显示,左亚叶酸与5-氟尿嘧啶合用治疗336例患者中,297例(88.4%)报告不良反应。本品不良反应包括腹泻(47.6%),食欲不振(47.6%),恶心、呕吐(46.1%),口腔黏膜炎(20.5%),发热(19.0%)。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻- 【禁忌】:
1.严重骨髓抑制患者;
2.腹泻患者;
3.合并重症感染的患者;
4.胸水、腹水多的患者;
5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者;
6.全身情况恶化的患者;
7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症既往史患者;
8.替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复合制剂使用中或者停药后7天之内的患者参照- 【注意事项】:
警告
1.左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。
2.本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期应提高监测频次)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。
另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸钙、氟尿嘧啶的说明书
3.联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。
4.对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏既往史患者,本疗法不能使用。
使用注意事项
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