药品说明书
鲑降钙素注射液
【药品名称】:
鲑降钙素注射液
【药品编码】:
Y00000001678
【适 应 症】:

• 用于预防突然固定引起的急性骨丢失,例如:近期出现过骨质疏松性骨折的患者。
为了防止骨质进行性丢失,使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。
• Paget氏骨病(变形性骨炎)
其他药物治疗无效或不适于接受其他药物治疗的Paget氏骨病(变形性骨炎)患者的治疗。
• 由以下原因引起的高钙血症和高钙血症危象患者的治疗:
继发于乳腺癌、肺癌、肾癌,骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进,制动或维生素D中毒。
神经营养障碍-Sudeck氏病

【药品规格】:
1ml:50IU
【用法用量】:

所有适应症
本品可以通过皮下、肌内和静脉途径给予。对于各种具有应用指征疾病的给药推荐途径概括于下表。

指征

给药途径

注射

按照MedDRA系统器官分类列举了来自包括临床试验和上市后经验等多个渠道的药物不良反应(表1)。在每个系统器官分类下,按照发生频率将药物不良反应进行排序,首先列出的是发生频率最高的不良反应。在每个发生频率项下,药物不良反应按照严重程度的降序列出。此外,依据以下惯例(CIOMS Ⅲ)划分每个药物不良反应相对应的发生频率分类:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);偶见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);十分罕见(<1/10000);未知(根据现有数据无法计算发生频率)。
恶心,呕吐,面部潮红和头晕与剂量有关,且静脉注射比肌肉注射或皮下给药更常见。多尿和寒战通常会自发性停止,只有个别情况才有必要暂时减少药物剂量。
表1

免疫系统疾病
已知对鲑降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者(请参见【注意事项】和【不良反应】)。

【注意事项】:

治疗应尽可能选择最短疗程(见【用法用量】)。由于鲑降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。一般情况下,本品治疗前并不需要做皮试,但怀疑对降钙素过敏的患者应考虑在治疗前进行皮肤试验,例如有多种过敏史及对任何药物过于敏感的患者。用药前应使用稀释后的无菌鲑降钙素注射液做皮试。
具体方法如下:用T.B注射器,抽取0.2ml本品注射液(50IU/ml),用5%葡萄糖或生理盐水稀释至1.0ml,充分混匀后,在前臂内侧给予0.1ml皮内注射。注射后观察15分钟,出现中度红斑或水疱则视为阳性反应,不适合本品治疗。
每毫升鲑降钙素注射液所含的钠少于23mg。
本品应放在儿童触及不到的地方。
对驾驶和操作机器能力的影响:本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚

【存放条件】:
冰箱内(2~8℃)保存。避免儿童误取。 一旦开启安瓿,请立即使用,不得贮存。