药品说明书
注射用苯磺酸阿曲库铵
【药品名称】:
注射用苯磺酸阿曲库铵
【药品编码】:
Y00000001663
【适 应 症】:

适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛,也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。

【药品规格】:
25mg
【用法用量】:

使用前用5ml注射用水溶解,立即使用。成人静注0.3~0.6mg/kg,可维持肌肉松弛15~25分钟,需要时可追加剂量0.1~0.2mg/kg,延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。由于资料不足,不推荐新生儿使用本品。老年患者可按标准剂量使用。然而,建议初始剂量应为剂量范围的较低值,并缓慢给药。呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。

【不良反应】:

治疗期间最常报告的不良反应是低血压(轻度、一过性)和皮肤潮红,这些事件归因于组胺释放。极少见报道,在接受阿曲库按联合一种或多种麻醉剂的患者中发生类速发严重过敏反应或速发严重过敏反应。
下面按系统器官分类和发生频率列出了不良反应。发生频率定义为:十分常见≥1/10,常见≥1/100至<1/10,偶见≥1/1000至<1/100,罕见≥1/10,000至<1/1000,十分罕见<1/10,000。“十分常见”、“常见”和“偶见”的发生频率来自临床试验数据。“罕见”和“十分罕见”的发生频率一般来自自发报告数据。发生频率分类“未知”为无法从已知数据中评估。
临床试验数据

上市后数据

a由组胺释放引起的不良反应。

b包括休克、循环衰竭和心脏停搏。
根据国外接受阿曲库铵患者的初步临床实践经验,自发报告中以下不良反应是最常报道的,但没有足够的数据支持对其发生率的估计;
一般情况:过敏反应(速发严重过敏反应,类速发严重过敏反应),在极少数情况下是严重的(如心脏骤停)

肌肉骨骼:阻滞不充分,持续阻滞

心血管:低血压,血管扩张(潮红),心动过速,心动过缓
呼吸:呼吸困难,支气管

【禁忌】:

已知对阿曲库铵、顺阿曲库铵或苯磺酸过敏的患者禁用。

【注意事项】:

与所有其他神经肌肉阻滞剂一样,本品使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹,但对意识没有影响。本品应仅在充分全身麻醉的情况下给药,并且只能由有经验的麻醉师或在其密切监督下进行,并具有完善的气管插管和人工通气设施。

不得通过肌肉注射的方式给予本品。
本品给药期间易感患者存在组胺释放的可能性。对有表明对组胺作用敏感性增加的病史的患者使用本品时应谨慎。特别是有过敏史和哮喘病史的患者可能会出现支气管痉挛。

据报道,神经肌肉阻滞剂之间的交叉敏感性很高。因此,在可能的情况下,在使用阿曲库铵之前,应排除对其他神经肌肉阻滞剂的超敏反应。只有在易感患者绝对必要时才应使用阿曲库铵。在全身麻醉下出现超敏反应的患者应随后检测对其他神经肌肉阻滞剂的超敏反应。
本品在推荐剂量范围内不具有显著的迷走神经或神经节阻滞特性。因此,在推荐剂量范围内,本品对心率没有显著的临床影响,并且不会括抗许多麻醉剂或手术过程中迷走神经刺激产生的心动过缓。
与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样,重症肌无力和其他形式的神经肌肉疾病患者对阿曲库铵的敏感性可能会增加。

与其他神经肌肉阻滞剂一样,严重的酸碱和/或血清电解质异常可能会增加或降低患者对阿曲库铵的敏感性。

与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样,低磷血症可能会延长恢复时间。纠正这种情况可以加速恢复。
对于可能对动脉血压下降异常敏感的患者,例如血容量不足的患者,应在60秒内使用本品。
本品在高pH值下会失活,因此不得在同一注射器中与硫喷妥钠或任何碱性试剂混合。
对易感动物(猪)恶性高热的研究以及对易患恶性低体温患者的临床研究表明,本品不会引发这种综合征。

与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样,烧伤患者可能会产生耐药性。这些患者可能需要增加剂量,这取决于自烧伤后经过的时间和烧伤的程度。
对驾驶和使用机器能力的影响:此注意事项同本品使用无关,但全身麻醉药使用的注意事项亦适用于本品。

【存放条件】:
遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。