药品说明书
注射用帕米膦酸二钠
【药品名称】:
注射用帕米膦酸二钠
【药品编码】:
Y00000001646
【适 应 症】:

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

 

【药品规格】:
15mg、30mg
【用法用量】:

治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。

治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般推荐剂量:

治疗前血清钙浓度
(mmol/L)

总钙量=游离钙+蛋白结合钙*
(mg%)

推荐总剂量
(mg)

<3.0

<12.0

15~30

3.0~3.5

12.0~14.0

30~60

3.5~4.0

14.0~16.0

60~90**

>4.0

>16.0

90**

*本用量指导原则是根据未校正的血清钙值制定的,准确的标准宜按照血清蛋白校正的钙值(离子钙)来确定。

**这一剂量的使用经验有限。

【不良反应】:

使用帕米膦酸二钠的不良反应通常是轻度的和暂时的。最常见的不良反应是无症状低钙症,“流感样”的症状和轻度发热(体温升高>1℃,可以持续48小时)。发热通常会自行消失而无需治疗。急性“流感样”反应通常只发生在第一次进行帕米膦酸二钠治疗的时候。有症状的低钙血症不常见。少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等。使用最高剂量进行治疗时,滴注部位的局部软组织发炎也偶有发生。

 

【禁忌】:

对帕米膦酸二钠或其它双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

【注意事项】:

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。

2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3.本品主要经肾排泄,因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。所以对长期频繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和/或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。

4.由于尚无严重肝功损害患者使用本品的临床试验资料,目前无法对此类患者进行推荐。

5.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

6.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

【存放条件】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。