药品说明书
注射用亚叶酸钙
【药品名称】:
注射用亚叶酸钙
【药品编码】:
Y00000001639
【适 应 症】:
1、用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
2、用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗所引起的严重毒性作用。
3、当口服叶酸疗效不佳时,也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。
4、与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。
【药品规格】:
100mg(以亚叶酸钙计)
【用法用量】:
1、叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”方法:
根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,采用本品剂量按体表面积9~15mg/m2,每6~8小时一次,持续2日,直至血中甲氨蝶呤浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次肌注9~15mg,视中毒情况而定。
甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量:
【不良反应】:
很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。
【禁忌】:
1、恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血禁用本品。
2、禁止鞘内注射本品。
【注意事项】:
1、初次使用本品,应在有经验医师指导下用药,并严格按照规定的剂量及用药时间执行。
2、因本品含有钙离子,静脉注射时每分钟不得超过160mg。
3、本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用,因可能产生沉淀。
4、当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗:酸性尿(PH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出,病情急需者,本品剂量要加大或延长给药时间,必要时可高剂量静脉给药。
5、接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测:(1)治疗前观察肌酐廓清试验;(2)甲氨蝶呤大剂量用药后每12~24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8mol时,可以停止实验室监测;(3)甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,用药后24小时肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;(4)甲氨蝶呤用药前及用药后每6小时应监测尿液酸碱度,要求尿液pH值在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗,在注射当天及注射后2日(每日补液量在3000ml/m2)以防肾功能不全;(5)本品与甲氨蝶呤不宜同时使用,以免影响后者抗叶酸作用,一次大剂量甲氨蝶呤后24~48小时再启用本品,剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。
6、本品临床使用应使用现配液,避免光线直接照射及热接触。
【存放条件】:
遮光,密闭保存。
临床情况 实验室检查 亚叶酸钙剂量和疗程
甲氨蝶呤常规消除 给药后24小时,血浆甲氨蝶呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低于0.2μmol。 60小时内,肌注或静脉注射15mg,每6小时一次(在使用甲氨蝶呤24小时后开始,共给药10次)。