药品说明书
卡泊三醇软膏
【药品名称】:
卡泊三醇软膏
【药品编码】:
Y00000001576
【适 应 症】:

用于寻常型银屑病的局部治疗。

【药品规格】:
15g:0.75mg、30g:1.50mg
【用法用量】:

将本品少量涂于患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每日1次给药。成人每周最大使用剂量不应超过100g(相当于5mg卡泊三醇)。如果患者还同时使用卡泊三醇乳膏或搽剂时,卡泊三醇总量每周不超过5mg。如果同时使用其他含有卡泊三醇的产品,则所有含有卡泊三醇的产品(包括达力士®软膏)的每周总剂量不得超过5mg卡泊三醇。

【不良反应】:

不良反应发生率的估计是基于多个临床研究数据的合并分析,包括临床试验和自发报告。
治疗期间,报告最多的不良反应为瘙痒、皮肤反应和红斑,特别是用药部位的反应。根据临床数据,达力士®软膏的不良反应发生率约为15%左右。既往有发生口周皮炎、接触性皮炎、湿疹的报告。已有全身反应(高钙血症和高钙尿症)的报告。如果使用时超过推荐总剂量,则发生这些反应的风险升高。
不良反应按照MedDRA器官系统分类列出,单个不良反应按照发生频率从高到低降序排列。每个频率组中,不良反应按照严重程度降序排列。
非常常见   ≥1/10

常见          ≥1/100并且<1/10

少见          ≥1/1000并且<1/100

罕见          ≥1/10000并且<1/1000

非常罕见   <1/10000

感染与传染
少见(≥1/1,000且<1/1,00) 毛囊炎
免疫系统疾病
罕见(≥1/10,000且<1/1,000) 过敏反应
代谢及营养类疾病
罕见
【禁忌】:

1.对本品任何成份过敏者禁用;
2.钙代谢失调者禁用。

【注意事项】:

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部和眼部或偶然涂于面部和眼部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物,以免本品因意外接触到这些区域。

本品应谨慎用于皮肤褶皱部位,因为会增加不良反应出现的风险。
有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®
按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。
在使用达力士®治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。
由于缺乏数据,本品应当避免用于治疗点滴状、红皮病型和脓疱型银屑病。

本品辅料中含有丙二醇,其可能会引起皮肤刺激。

使用本品后对驾驶汽车及仪器操作能力没有影响,或影响可以忽略不计。

【存放条件】:
不超过25℃保存。应置于儿童无法取到的地方。