- 【药品名称】：
- 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
- 【药品编码】：
- Y00000001567
- 【适 应 症】：
前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。
乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
- 【药品规格】：
- 3.6mg/支(以戈舍瑞林计）。
- 【用法用量】：
使用剂量
成人：在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支，每28天一次。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。
子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨矿物质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。
使用方法
对于本品正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。
用药前请务必阅读说明卡
本品注射至腹前壁时需谨慎，因为其临近腹壁下动脉及其分支动脉。
对于BMI体重指数较低或/和正在接受全剂量抗凝药物治疗的患者需格外关注(详见【注意事项】)。
请仔细按照说明卡的要求进行操作，确保皮下注射，切勿穿透血管、肌肉或腹膜。
如果出现需要手术取出本品的情况，可用超声辅助定位。
- 【不良反应】：
以下类别药物不良反应（ADRs）的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。
表1 不同频率和系统器官分类（SOC）中诺雷得3.6mg的药物不良反应
a 这些反应为药理学作用，很少需要中断治疗。
b 男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。
c 在接受本品治疗的病人中，偶尔观察到血压异常，表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性，在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复，极少需要医学干预，包括停药。
d 多为轻度，不需中断治疗即可消退。
e 给药初期，前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。
f 在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时，可能会增加发生风险。
g 治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应对症处理。
h 罕有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。
I 接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的，非功能性的，其大小不同且可行性消除。
j 在女性患者中已有头发脱落的报道，包括治疗良性病症的年轻患者。该事件通常为轻度， 但偶尔也可为重度。
k 尤其是体毛脱落，这是雄激素水平下降的预期作用。
l 大多数痤疮事件都报告于开始使用诺雷得之后的一个月内。
在以本品治疗早期，一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血，通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血，应可以自动停止。
极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期，停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。疑似不良反应报告
- 【禁忌】：
已知对本品活性成分或其他LHRH类似物，及本品其他任一辅料过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。
- 【注意事项】：
因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性，本品不得用于儿童。
雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期。
对于有QT延长病史或具有QT延长危险因素的患者以及正在使用可能延长QT间期药物的患者（详见【药物相互作用】），在启动本品治疗前，医生应评估获益风险比，包括出现尖端扭转型室性心动过速的可能性。
已有本品的注射部位出现损伤，包括疼痛、血肿、出血和血管损伤事件的报告，因此需监测患者的体征或腹部出血症状。在极罕见的情况下，因操作失误而导致血管损伤和失血性休克，需要输血和手术治疗。对于低BMI和/或接受全剂量抗凝药物治疗的患者，给予本品时需格外小心（详见【用法用量】）。
男性：
对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂（如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用），因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。
男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中，初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。
男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。
女性：
妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降，对早期乳腺癌治疗2年后，在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%，而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。
在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。
使用本品可能会引起子宫颈阻力增加，导致扩张子宫颈较困难。
目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。
对驾驶或操作机械能力的影响：本品对驾驶和操作机械的能力几乎没
- 【存放条件】：
- 25℃ 以下保存。