用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2～4周内可达到最大的降压疗效。
肾损伤
对于轻度到中度肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30mL/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR＜30mL/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR＜30mL/min)中使用利尿剂时，首选袢利尿剂，因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成份的存在，复代文禁用于无尿症患者(见【禁忌】)。
肝损伤
轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度肝脏功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者，噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱、肝性脑病和肝肾综合症，此类患者应慎用噻嗪类利尿剂。胆道梗阻性疾病或重度肝损伤的患者慎用本品(见【注意事项】)。

下面按照系统器官分类列出了在临床试验中和实验室检查发现的在缬沙坦加氢氯噻嗪组中发生率比安慰剂组高的药品不良反应和上市后个体报告的药品不良反应。每种药物单方给予时发生的但在临床试验中没有发现的不良反应，可能会在缬沙坦/氢氯噻嗪治疗期间发生。
药品不良反应根据发生频率，按照由高到低的顺序排列，使用下列术语：很常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1，000，＜1/100)；罕见(≥1/10，000，＜1/1，000)；极罕见(＜1/10，000)；未知(不能根据现有数据估计)。每种发生率组内，不良反应按照严重程度逐渐降低的顺序排列。
缬沙坦/氢氯噻嗪药物不良反应发生频率

缬沙坦/氢氯噻嗪药物不良反应发生频率

血液和淋巴系统疾病

未知：中性粒细胞减少

代谢和营养障碍

不常见：脱水

未知：低钾血症、低钠血症

神经系统疾病

极罕见：头晕

不常见：感觉异常

未知：晕厥

眼病

不常见：视力模糊

耳和迷路疾病

不常见：耳鸣

血管疾病

不常见：低血压

呼吸、胸廓和纵膈疾病

不常见：咳嗽

未知：非心源性肺水肿

胃肠疾病

极罕见：腹泻

肌肉骨骼和结缔组织疾病

不常见：肌痛

极罕见：关节痛

肾脏和泌尿系统疾病

未知：肾损伤

全身性疾病和给药部位反应

不常见：疲乏

检查

未知：血尿酸升高、血胆红素和血肌酐升高、血尿素氮升高

高血压患者临床试验期间也观察到下列事件，无论其是否与研究药物有关。腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、背痛、支气管炎、急性支气管炎、胸痛、体位性头晕、消化不良、呼吸困难、口干、鼻

-对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺衍生物或本品中任一成份过敏。
-妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
-胆汁性肝硬化或胆汁郁积。
-无尿症。
-在2型糖尿病患者合用血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)(包括缬沙坦)或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEIs)与阿利吉仑(见【药物相互作用】)。

血清电解质变化
与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂能够引发新的低钾血症或加重已存在的低钾血症。在有严重失钾情况(例如失盐性肾病和肾前性(心源性)肾功能损伤)的患者中使用噻嗪类利尿剂时需要小心。如果低钾血症伴有临床体征(如肌无力、轻瘫或心电图改变)，则应停用复代文。推荐在开始使用噻嗪类药物之前纠正低钾血症或任何伴随的低镁血症。应定期检测血钾和血镁浓度。应监测所有接受噻嗪类利尿剂患者的电解质失衡情况，尤其是血钾。
噻嗪类利尿剂能够引发新的低钠血症和低氯性碱中毒或加重已存在的低钠血症。在个别病例中观察到了伴有神经症状的低钠血症(恶心、进展性定向障碍、冷漠)。推荐定期监测血钠浓度。
钠和/或血容量不足的患者
极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始给与复代文治疗时可能出现症状性低血压。在开始应用复代文治疗前，应纠正低钠和/或血容量不足，否则应对治疗进行严密的医学监控。
如果发生低血压，应该让患者仰卧，必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。
肾动脉狭窄的患者
由于血尿素和血清肌酐可能会升高，所以在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立的肾动脉狭窄的患者慎用本品治疗高血压。
肾损伤的患者
对于轻度到中度肾损伤患者(肾小球滤过率(GFR)≥30mL/min)不需要调整剂量。没有严重肾功能不全(GFR小于30mL/min)及透析的患者应用复代文的资料。在重度肾损伤患者(GFR＜30mL/min)中使用利尿剂时，首选袢利尿剂，因此不推荐使用本品。由于氢氯噻嗪成分的存在，复代文禁用于无尿症患者(见【禁忌】)。
避免在严重肾功能受损(GFR＜30mL/min)的患者联合使用血管紧张素受体拮抗剂(ARBs)(包括缬沙坦)或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEIs)与阿利吉仑(见【药物相互作用】)。
肝损伤的患者
轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度肝脏功能不全的患者应用缬沙坦的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者，噻嗪类利尿剂可能导致电解质紊乱、肝性脑病和肝肾综合症，此类患者应慎用