药品说明书
复方肝素钠尿囊素凝胶
【药品名称】:
复方肝素钠尿囊素凝胶
【药品编码】:
Y00000001506
【适 应 症】:

增生性瘢痕,瘢痕疙瘩,继发于手术、截肢、烧伤及其它意外后产生的活动受限及影响美观的瘢痕;挛缩性瘢痕如杜普伊特伦挛缩症、外伤引起的肌腱挛缩等;瘢痕性狭窄(萎缩性瘢痕)。

【药品规格】:
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【用法用量】:

将本品涂在瘢痕部位,每天3-4次,并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕,可以在涂药后用敷料封包过夜,使药物充分发挥作用。
根据瘢痕或挛缩面积的大小和厚度的不同,疗程常需数周至数月不等。在治疗新鲜瘢痕时,应避免物理刺激,如过度寒冷、紫外线照射或剧烈按摩。

【不良反应】:

不良反应频率按以下分类:

十分常见 (≥1/10)
常见 (≥1/100,<1/10)
偶见 (≥1/1000,<1/100)
罕见 (≥1/10000,<1/1000)
十分罕见 (<1/10000)
未知 (无法从现有数据估计)

所报告的不良反应绝大部分是治疗部位的局部反应。
下列不良反应源于一项对592例接受复方肝素钠尿囊素凝胶治疗的患者进行的药物流行病学回顾性队列观察:
皮肤和皮下组织:
常见:瘙痒、皮疹、毛细血管扩张、瘢痕萎缩。
偶见:皮肤色素沉着、皮肤萎缩。
下列不良反应源于自发不良事件报告:
感染和传染:
频率未知:脓疱疹。
免疫系统:
频率未知:过敏症(过敏反应)。
神经系统:
频率未知:感觉异常。
皮肤和皮下组织:
频率未知:荨麻疹、皮疹、瘙痒、红疹、皮肤刺激、丘疹、皮肤炎症、皮肤灼热感、皮肤紧绷感,接触性皮炎。
给药部位:
频率未知:肿胀感,疼痛感。
总体而言,复方肝素钠尿囊素凝胶耐受性很好,即使长期应用也是如此。在本品治疗的过程中,偶尔出现瘙痒,这是瘢痕改善的表现,通常无需中断治疗。

【禁忌】:

对本品活性成分过敏者:洋葱提取物、肝素钠或尿囊素;
对山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯(对羟基苯甲酸酯类)或本品处方中任何其它辅料成分过敏者。

【注意事项】:

请将药物储存在儿童不易接触到的地方。

【存放条件】:
置于25℃以下阴凉处贮存。