- 【药品名称】：
- 地屈孕酮片
- 【药品编码】：
- Y00000001495
- 【适 应 症】：
地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如
.痛经
.子宫内膜异位症
.继发性闭经
.月经周期不规则
.功能失调性子宫出血
.经前期综合征
.孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产
.黄体不足所致不孕症
用于辅助生殖技术中的黄体支持
- 【药品规格】：
- 10mg
- 【用法用量】：
痛经
从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
子宫内膜异位症
从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。
功能性出血
止血的剂量
每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。
预防出血的剂量
从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。
闭经
从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
经前期综合征
从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
月经不规则
从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。
先兆流产
起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。
习惯性流产
每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症
月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
- 【不良反应】：
临床试验中接受地屈孕酮治疗适应症但未使用雌激素的患者报告的最常见的不良反应是阴道出血、乳房疼痛/压痛、恶心、腹痛、月经失调、偏头痛/头痛。
不良反应及其发生的频率如下图所示，数据来源涵盖了以地屈孕酮进行对症治疗且没有联用雌激素的临床试验（n=3483），在两项公司申办的地屈孕酮用于辅助生殖技术治疗中黄体支持的干预性临床试验（n=1036），以及来源于自发报告的不良反应，频率基于最保守的方法计算。
- 【禁忌】：
-已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。
-已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。
-已知或疑有性激素相关的恶行肿瘤。
-不明原因阴道出血。
-严重肝功能障碍：或有严重的肝脏疾病史.只要是肝功能值尚未恢复正常者；肝脏肿瘤（现病史或既往史）、Dubin Johson综合征、Rotor综合征、黄疸；
-妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹，卟啉症和耳硬化症；
-如确诊为人工流产或自然流产，则应停止用于辅助生殖技术中的黄体支持；
-联合疗法中雌激素与孕激素（如地屈孕酮）联用时的禁忌。
- 【注意事项】：
在启用地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血之前，应排除器质性病因。
在治疗的头几个月可能发生突破性出血和点滴出血。如果在治疗一段时间之后发生突破性出血和点滴出血.或终止治疗后仍持续出血.那么应进行原因调查.如有必要.进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性肿瘤。
地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。
如果首次使用时发生以下任何疾病.或在使用过程中恶化.必须考虑停止治疗。
-特别严重的头疼、偏头疼或可能导致缺血的症状。
-血压显著上升。
-发生静脉血栓栓塞。
应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活. 并且在治疗过程中应检查妊娠是否继续及胎儿是否存活。
需要监测的情况
已知可能受性激素影响。妊娠期间或应用性激素期间可能发生或加重的罕见疾病；胆汁淤积性黄疸、妊娠期疱疹、严重瘙痒症、耳硬化症和卟啉病
有抑郁症病史的患者应密切观察。如果严重的抑郁症复发.地屈孕酮治疗必须停止。
其它情况
患有半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾病患者不应服用此药。当地屈孕酮用于“在使用雌激素的妇女中预防子宫内膜增生”时的警吿和注意亊项 可参阅雌激素药物产品信患中的警示
地屈孕酮对驾驶和操作机械能力没有影响或影响可忽略。
辅料
本品的辅料中含一水乳糖。
患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾病患者不应服用此药。
- 【存放条件】：
- 15℃-30℃，干燥处保存。