药品说明书
胰酶肠溶胶囊(OTC)
【药品名称】:
胰酶肠溶胶囊(OTC)
【药品编码】:
Y00000001494
【适 应 症】:

用于消化不良。

【药品规格】:
0.15克
【用法用量】:

口服。成人一次2~6粒,一日3次,餐前半小时整粒吞服。

【不良反应】:

在临床试验中,超过900例患者接受得每通® 治疗。最常报告的不良反应主要为轻至中度胃肠道不适。

在临床试验中,已有下列不良反应的报道。

不良反应评估所依据的报告频率分类如下:

非常常见(≥1/10);

常见(≥1/100且<1/10);

不常见(≥1/1000且<1/100);

罕见(≥1/10,000且<1/1000);

十分罕见(<1/10,000);

不详(基于现有数据无法估算其报告频率)

在接受高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者中,已有回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变) 的报道。

自本品上市以来,已有过敏反应的报道,主要(但并不完全局限于)为皮肤过敏反应。

儿科患者群体

在儿科患者群体中未发现特定的不良反应。囊性纤维化儿童中的不良反应发生率、类型和严重程度与成人的相似。

【禁忌】:

已知对猪源性胰酶制剂或对本品任一辅料过敏者禁用。

【注意事项】:

1.应整粒吞服,不得打开或溶解后服用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【存放条件】:
高密度聚乙烯瓶装:密闭, 30℃以下干燥处保存。将容器紧闭,以避免受潮。启封后, 25℃以下保存,且在3个月内使用。 药品超出包装盒上标注的有效期时,请不要使用。 请置于儿童不能触及处。