1．对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；
2．对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

1.用药信息

口服，CML每日20～60mg/kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg，每三天1次，需与放疗合用。

请根据肿瘤类型、疾病状态、治疗效果、患者风险因素和当前临床实践标准进行个体化治疗。
基于患者的实际或理想体重计算给药剂量，以较小的重量为准。
本品是一种细胞毒性药物。请遵循适当的特殊处理和丢弃手段。
建议患者预防性补充叶酸。
在接受本品治疗期间，至少每周进行一次血液计数监测。在接受本品治疗之前，如有严重贫血，必须先进行纠正.
2、针对毒性所作的剂量调整
服用本品时，请监测患者是否出现以下情况，并相应地减少给药剂量或停用本品:
骨髓抑制【参见不良反应】
.皮肤血管炎【参见不良反应】
对于其他的毒性，考虑进行剂量调整。
3、针对肾功能受损者
对于肌酐清除率小于60mL/min或患有终末期肾病(ESRD)的患者，请将本品的给药剂量减半。透析之日，在血液透析结束后再给患者施用本品。
建议密切监测这些患者的血液学参数。
4、针对肝功能受损者
目前尚无数据可用于指导肝功能受损者的剂量调整。
建议密切监测这些患者的血液学参数。

以下不良反应请参见【注意事项]
1、骨髓抑制
2、恶性肿瘤
3、胚胎-胎儿毒性
4、血管炎毒性
5、与抗逆转录病毒药物联用的风险
6、放射治疗回忆反应
7、巨红细胞症
8、肺部毒性
上市后经验
在羟基脲获批上市后，报道了以下不良反应。由于这些不良反应是规模不确定的人群的自发报告,因此并不总能可靠地估计其发生频率。
·生殖系统和乳腺疾病:无精症和少精症
·胃肠道疾病:口腔炎、恶心、呕吐、腹泻和便秘
·代谢和营养障碍:厌食症、肿瘤溶解综合征
.皮肤和皮下组织疾病:斑丘疹、皮肤溃疡、皮肤型红斑狼疮、皮肌炎样改变、外周和面部红斑、色素沉着过度、指甲色素沉淀、皮肤和指甲萎缩、脱屑、紫罗兰色丘疹和脱发

.肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难、血尿酸升高、血尿素氮(BUN)升高和肌酐水平升高
神经系统疾病:头痛、头晕、嗜睡、定向障碍、幻觉和抽搐
·基础疾病:发烧、发冷、不适、水肿和虚弱
●肝胆疾病:肝酶升高、胆汁淤积和肝炎
·呼吸系统疾病:弥漫性肺浸润、呼吸困难和肺纤维化、间质性肺疾病、肺炎、肺泡炎、过敏性肺泡炎和咳嗽
免疫疾病:系统性红斑狼疮
.超敏反应:据报道，药物引起的体温升高(高热)(>39℃)与胃肠道、肺部、肌肉骨骼、肝胆、皮肤病或心血管疾病同时发生时，需要住院治疗。超敏反应通常发生在开始给药后6周内，并在停用羟基脲后消失。重新给
药后，在24小时内通常会再次发热。
羟基脲和放射疗法联用时观察到的不良反应与单独使用羟基脲或放射治疗时所报道的相似。这些不良反应主要包括骨髓抑制(贫血和白细胞减少)、胃刺激和粘膜炎。
几乎所有接受一个完整疗程的羟基脲和放射治疗的患者都会出现白细胞减少的并发症。在白细胞明显减少的情况下，出现了血小板抑制(<100,000个细胞/mm3).羟基脲可能会加重一些放疗单

既往对羟基脲或处方中的任何其他成分过敏者禁用本品。

1、骨髓抑制
羟基脲会引起严重的骨髓抑制。如果患者的骨髓造血功能明显降低，则不应采用羟基脲治疗。服用本品可能会发生骨髓抑制，通常其首发和最常见的表现为白细胞减少。血小板减少和贫血的发生率较低，且如果事先不出现中性粒细胞减少，这两项的发生率将会更低。先前接受过放疗或使用过细胞毒性癌症化疗药物治疗的患者在服用本品时更容易出现骨髓抑制，因此这些患者应慎用羟基脲。
在接受本品治疗前和治疗期间，应评估患者的血液学状态。根据需要提供支持性护理，并调整本品剂量或停用本品。通常，停止给药后骨髓抑制会很快得到恢复。
2、恶性肿瘤
羟基脲是一种致癌物质。在长期接受羟基脲治疗的骨髓增生异常的患者中，已有继发性白血病的报道。在长期接受羟基脲治疗的患者中也报道了皮肤癌。
3、胚胎-胎儿毒性
本品的作用机制和动物研究结果表明,孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。在大鼠和家兔中，羟基脲分别为人体最大推荐日剂量(mg/m2)的0.8倍和0.3倍时，会出现胚胎毒性和致畸性。建议告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。
建议育龄期女性患者在接受本品治疗期间和治疗结束后至少6个月内采取有效避孕措施。建议具有生育能力的男性患者在接受本品治疗期间和治疗结束后至少1年内采取有效的避孕措施[参见孕妇及哺乳期妇女用药]。
4、血管炎毒性
患有骨髓增生异常的患者接受羟基脲治疗期间可能出现皮肤血管炎毒性，包括血管性溃疡和坏疽。这类血管炎毒性最常见于有干扰素治疗史或正在接受干扰素治疗的患者中。如果患者出现皮肤血管炎性溃疡，请中断治疗并停用本品。

5、活疫苗
正在服用本品的患者，请勿接种活疫苗。由于羟基脲可以抑制机体正常的防御机制，本品与活病毒疫苗联用时可能会使疫苗病毒的复制增加，并有可能使病毒疫苗的不良反应增加。服用羟基脲的患者接种活疫苗可能会发生严重的感染,是患者对疫苗的抗体应答降低造成的。相关用药情况,请咨询专家。
6、与抗逆转录病毒药物联用的风险