药品说明书
米力农注射液
【药品名称】:
米力农注射液
【药品编码】:
Y00000001460
【适 应 症】:

适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

【药品规格】:
5ml:5mg(以米力农计)
【用法用量】:

患者接受米力农治疗时应进行密切心电监护,必须备有抢救心脏事件(包括危及生命的室性心律失常)的设备。大部分静脉应用米力农的临床经验主要来自于正在使用地高辛和利尿剂的病人,尚无使用米力农超过48小时的临床试验经验。

本品应按下列标准,在给予负荷剂量后,持续静脉滴注维持剂量:

1)负荷剂量50μg/kg,缓慢静脉给药,在10分钟内注入,见表1。

2)维持剂量静脉滴注,见表2。

表1.根据病人体重(kg)计算的米力农(1mg/ml)负荷剂量(ml)

病人体重(kg) 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
负荷剂量(ml) 1.5
【不良反应】:

心血管系统

接受本品Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的病人,室性心律失常的发生率为12.1%;室性异位搏动8.5%;非持续性室性心动过速2.8%;持续性室性心动过速1%;室颤0.2%(2例病人有1种以上的心律失常) 。Holter记录证实注射本品可增加室性异位心律。包括非持续性室性心动过速。致命的心律失常并不常发生,并常与一些原有的因素有关,如原有的心律失常、代谢异常(低钾血症)、地高辛浓度异常和插管。电生理学研究未发现本品有致心律失常作用。应用本品的病人中,有3.8%发生室上性心律失常。室性心律失常和室上性心律失常的发生率与血浆米力农浓度无关。

其它心血管系统不良反应包括低血压(2.9%)和心绞痛/胸痛(1.2%)。

中枢神经系统

2.9%应用米力农的病人发生头痛,通常为轻度至中度。

其它作用

已报道的其它不良反应包括:低钾血症,0.6%;震颤,0.4%;血小板减少,0.4%。

曾有支气管痉挛的个案报道。

【禁忌】:

对本品过敏的病人禁用。

【注意事项】:

警告:

在1088名Ⅲ级和Ⅳ级心力衰竭病人进行的多中心临床试验中,长期口服米力农不能改善症状,而且还会增加住院和死亡的危险。在该临床试验中,Ⅳ级心力衰竭病人具有特殊的致命性心血管反应的危险。尚没有米力农长期(超过48小时)连续或间断静脉给药不会导致相似危险的证据。

静脉和口服米力农会增加室性心律失常的发生率,包括非持续性的室性心动过速。长期口服米力农会增加猝死风险。因此,给予病人米力农治疗时,应使用连续心电监护进行密切观察,以便及时发现和处理室性心律失常。

一般情况:

米力农不能用于严重梗阻性主动脉瓣或肺动脉瓣疾病,应代之以外科手术解除梗阻。与其他正性肌力药物一样,本品可能会加重主动脉瓣下肥厚狭窄引起的流出道梗阻。

在接受治疗的高危人群中,可观察到室性和室上性心律失常。有些病人注射或口服米力农,可增加室性异位搏动,包括非持续性室上性心动过速。多种药物的应用和合用,可增加充血性心力衰竭本身引起心律失常的潜在危险。应用米力农的病人在输液过程中应严密监测。

米力农可轻度缩短房室结的传导时间,在未用洋地黄控制的房扑、房颤病人中,可能使其心室率增加。

米力农治疗过程中,应监测血压和心率,如发现血压过度降低,应减慢输液速度或停止输液。

如果怀疑因使用强利尿剂而导致心脏充盈压显著降低,此时应在监测血压、心率和临床症状的条件下谨慎应用米力农。

在急性心肌梗塞中的应用:

目前尚无在急性心梗患者中应用米力农的临床研究。在获得急性心梗患者应用该类药物的临床经验之前,不推荐应用。

实验室检查:

体液和电解质:在应用米力农期间应注意监测体液和电解质变化及肾功能。心输出量增高导致多尿,需减少利尿剂的用量。过度利尿引起钾丢失过多,会增加洋地黄化病人发生心律失常的危险性。因此,在用本品前或用药过程中需补钾以纠正低钾血症。

【存放条件】:
密闭,在干燥处保存。