药品说明书
布洛芬混悬滴剂
【药品名称】:
布洛芬混悬滴剂
【药品编码】:
Y00000001447
【适 应 症】:

用于婴幼儿退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。

【药品规格】:
15ml:0.6g
【用法用量】:

口服,需要时每6~8小时可重复使用,每24小时不超过4次,5~10mg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表,用滴管量取。
使用前请摇匀  使用后请清洗滴管。
剂量表

年龄 体重(公斤) 剂量(次)
6月以下 应遵医嘱
6-11月 5.5-8.0 1滴管(1.25毫升)
12-23月 8.1-12.0 1.5滴管(1.875毫升)
2-3岁 12.1-15.9 2滴管(2.5毫升)
【不良反应】:

1. 本品耐受性良好,副作用低,一般为轻度的肠、胃部不适,偶有皮疹和耳鸣、头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

2. 其他不良反应包括:消化不良、腹痛、乏力、头晕、嗜睡、无菌性脑膜炎、贫血、骨髓毒性、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、超敏反应、过敏、脑血管意外、精神运动过度活跃、视觉模糊、视觉障碍、心衰、心肌梗死、心悸、出血(非消化道)、高血压、哮喘、支气管痉挛、便秘、腹泻、消化道出血、消化道炎症、消化道溃疡、消化道溃疡出血、消化道溃疡穿孔、恶心、口腔不适(局部烧灼感,刺激)、胰腺炎、呕吐、肝毒性(肝功能异常、肝炎、转氨酶升高)、血管性水肿、伴嗜酸性粒细胞增多和全身系统症状的药疹(DRESS)、红斑、多形性红斑、瘙痒、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、肾炎、肾病综合征、肾功能衰竭、肾脏损害、肾乳头坏死、低体温和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。

【禁忌】:

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
4.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
5.重度心力衰竭患者。

6. 心脏围手术期禁用。

【注意事项】:

1.6个月以下婴幼儿应遵医嘱。
2.将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方。
3.服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
4.有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。
5.有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用。
6.合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
7.连续用药三天以上,发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治。
8.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其他的解热镇痛药物。
9.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。
10.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
11.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。该风险可能随着使用剂量和持续时间的增加、或老年人或伴有患者使用皮质类固醇、饮酒、抗凝剂、血小板聚集抑制剂(如阿司匹林)等因素而增加。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。
13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。该风险可能伴随着使用剂量和持续时间的增加而增加。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

【存放条件】:
遮光,密封保存。