药品说明书
复方角菜酸酯乳膏
【药品名称】:
复方角菜酸酯乳膏
【药品编码】:
Y00000001435
【适 应 症】:

对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血及少量出血进行对症治疗。

【药品规格】:

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克,利多卡因2克。

【用法用量】:

每日1次或每日数次,经直肠给药,或遵医嘱。

为了便于直肠内给药,每支乳膏配有推注式给药器。使用时,将推注式给药器与乳膏的铝管拧紧,将推注式给药器的顶端放入直肠,慢慢地挤压铝管。

【不良反应】:

1.尚未发现严重不良反应的报告。少见用药部位不适感,可自动消失或减轻。如使用本品出现任何不良反应和/或不良事件,请咨询医师。

2.上市后数据:

按照自发报告的频率分类如下:

发生频率为非常罕见(<1/10000)的不良反应:给药部位反应包括烧灼感、红斑、脱皮、刺激、疼痛、瘙痒、皮疹和荨麻疹;免疫系统疾病包括超敏反应。

【禁忌】:

对本品中任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】:

1.使用本品前先到医院明确诊断。如果使用本品2周后症状未见缓解,请到医院检查。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

利多卡因在母乳中的分泌非常有限。尚不清楚角菜酸酯、氧化钛或氧化锌是否在母乳中分泌。
3.如有疑虑或有不良反应发生,应与有关医生或药师联系。
4.使用本品时,仍要保持清洁卫生和良好的饮食习惯。
5.使用本品并不能完全替代某些肛门疾病的相应治疗。使用本品疗程宜短。如果使用本品后症状未能尽快缓解,停止用药并进行直肠检查。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.本品仅限外用。

12.本品对驾驶或使用机器的能力没有影响。

13.根据上市后数据分析及文献回顾,尚未发现由角菜酸酯、二氧化钛及氧化锌使用过量导致的症状。过量使用局部麻醉剂利多卡因(所有给药形式给药)所产生的系统性毒性反应可能包括中枢神经系统和心脏作用。上市后数据显示,过量使用本品未发现相关症状。

【存放条件】:
遮光、密闭,25℃以下保存。