- 【药品名称】:
- 氟哌噻吨美利曲辛片
- 【药品编码】:
- Y00000001412
- 【适 应 症】:
轻、中度抑郁和焦虑。
神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
- 【药品规格】:
- 氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片
- 【用法用量】:
成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
老年病人:早晨服1片即可。
维持量:通常每天1片,早晨口服。
对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
- 【不良反应】:
失眠为本品最常见的不良反应。
孕期、产褥期和围产期状况
新生儿锥体外系症状和/或撤药症状
体格检查
心电图QT间期延长
已出现撤药综合征病例。
上述精神病方面的不良反应也可能是抑郁本身的症状。总之,当抑郁改善时这些症状亦可缓和。
上市后情况:
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报
- 【禁忌】:
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或阿片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。
同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
- 【注意事项】:
以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。
由于其兴奋特性,不推荐激动和过度亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。
若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。
治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。
患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。与其他抗精神病药物相同,氟哌噻吨可能造成QT间期延长。持续延长的QT间期可能增加恶性心律失常风险。因此,易感染个体(低钾血症、低镁血症或遗传素质)以及心血管病史患者(如QT间期延长、显著心动过缓(〈50 搏/分)、近期急性心肌梗死发作、失代偿性心力衰竭或心律失常)需谨慎使用氟哌噻吨。应避免与其他可能造成QT间期延长的抗精神病药的联合治疗 (见药物相互作用)。
本品辅料中含有乳糖一水合物。具有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡葡糖-半乳糖吸收不良的患者建议不应服用本品。如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。
非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。
病人长期服用氟哌噻吨时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
已有关于使用抗精神病药物引起静脉血栓栓塞(VTE)的病例报道。由于接受抗精神病药物治疗的患者经常出现VTE风险因素,本品治疗之前和治疗期间应明确所有可能的VTE风险因素并采取预防措施。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
- 【存放条件】:
- 在25℃以下保存。