药品说明书
聚乙二醇4000散
【药品名称】:
聚乙二醇4000散
【药品编码】:
Y00000001409
【适 应 症】:

成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过三个月。

【药品规格】:
10克
【用法用量】:

 

成人和8岁以上儿童(包括8岁)每次1袋,每天1~2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水(至少50ml)中后服用。每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整,从隔日一袋(尤其是儿童)到每日2袋不等。

服用福松®10g后24~48小时显效。

 

【不良反应】:

药品不良反应按照事件发生率分类列出:

非常常见(≥1/10);常见(大于等于1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000);未知(从现有的数据无法估计)。

成人:

下表列出的不良反应时来自于临床试验(600例成人)和上市后使用。总体上,不良反应大多数是轻微的短暂的,主要表现在消化系统:

儿童:

下表列出的不良反应是来自于147例儿童(年龄6个月到15岁)的临床试验和上市后使用。类似于成人,不良反应大多是轻微的短暂的,主要表现在消化系统:

【禁忌】:

本品在以下情况禁用:

1.严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠,伴有狭窄症状。

2.消化道穿孔或有消化道穿孔危险。

3.肠梗阻或怀疑有肠梗阻。

4.不明原因的腹痛症状。

5.已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。

6.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受者禁用。

【注意事项】:

1.治疗开始之前应排除器质性疾病。用药后如果症状持续,应考虑潜在原因。

2.偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此类症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和腹胀的便秘需遵医嘱。

3.含有聚乙二醇的药物罕有过敏反应(皮疹、荨麻疹、水肿)的报导。特例报导有过敏性休克。

4.本品可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。

5.如需长期使用本品请遵医嘱。

 

【存放条件】:
30℃以下密闭保存。