- 【药品名称】：
- 盐酸莫西沙星氯化钠注射液
- 【药品编码】：
- Y00000001405
- 【适 应 症】：
为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续应用或换用其它药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
在获得培养结果之前可能己经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。
盐酸莫西沙星片剂和注射剂用于治疗成人(≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：
1、急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
2、慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作者有自限性。应该没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
3、社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。
4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。
5、复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。
6、复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌（Y.pestis）引起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。
由于可行性原因，无法对人类进行有效性临床研究，因此，该适应症近视基于动物有效性研究数据
- 【药品规格】：
- 250ml ： 莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g。
- 【用法用量】：
盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病（详见【适应症】）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
1、 成人剂量、疗程和给药方法
盐酸莫西沙星氯化钠注射液的剂量为0.4克（静脉滴注），每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型，如表1中所述。
表 1：感染类型、剂量和治疗持续时间
感染的类型
每 24
- 【不良反应】：
1、严重和其他重要的不良反应
- 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响
- 肌腱病和肌腱断裂
- QT 间期延长
- 过敏反应
- 其他严重并且有时致命的反应
- 中枢神经系统的影响（中枢神经系统的不良反应和精神疾病的不良反应）
- 艰难梭菌相关性腹泻
- 周围神经病变
- 对血糖的干扰
- 光敏感性/
- 【禁忌】：
1、已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用。
2、妊娠和哺乳期妇女禁用。
3、由于临床数据有限，患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用莫西沙星。
4、18岁以下患者禁用。5、有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用。
6、在临床前研究及在人体中的研宄数据显示，暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变，表现为QT间期延长。基于安全性考虑，下列患者禁用莫西沙星：
（1）先天性或证明有获得性QT间期延长患者；
（2）电解质紊乱，尤其是未纠正的低钾血症患者；
（3）有临床意义的心动过缓患者；
（4）有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低患者；
（5）既往发生过有症状的心律失常患者。
7、莫西沙星不应与其他能延长QT间期的药物同时服用。
- 【注意事项】：
1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变和中枢神经系统的影响。
使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星），已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括：肌腱炎、肌腱断裂、关节痛、肌痛、周围神经病变和中枢神经系统反应（幻觉、焦虑、抑郁、失眠、严重头痛和错乱）。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。
2、肌腱病和肌腱断裂
氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫
- 【存放条件】：
- 遮光，密闭，在15℃以上保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。15℃以下可发生沉淀，室温下（15℃-25℃）可再溶解。因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。
将药品置于儿童触及不到的地方。