药品说明书
丁苯酞软胶囊
【药品名称】:
丁苯酞软胶囊
【药品编码】:
Y00000001390
【适 应 症】:

用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

【药品规格】:
0.1g
【用法用量】:

根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】:

本品不良反应较少,主要为氨基转移酶轻度一过性升高,根据随访观察的病例,停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。
在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中,不良反应发生率见表1:
                             表1  不良反应发生率一览表

不良反应 丁苯酞组(n=396               对照组(n=174)  
例数(%)                       例数(%)
ALT*升高(>2倍ULN**)
AST***升高(>2倍ULN)
精神症状(轻度幻觉)
消化道不适

12/396(3.0%)                        1/174(0.6%)

2/396(0.5%)                         0/174(0)
1/396(0.3%)            

【禁忌】:

下列患者禁用:
1、对本品过敏者。
2、有严重出血倾向者。

【注意事项】:

1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用。
2、肝、肾功能受损者慎用。
3、用药过程中需注意氨基转移酶的变化。
4、本品尚未进行出血性脑卒中的临床研究,暂不推荐出血性脑卒中患者使用。
5、有精神症状者慎用。

【存放条件】:
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。