- 【药品名称】:
- 猪肺磷脂注射液
- 【药品编码】:
- Y00000001376
- 【适 应 症】:
治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征(RDS)。
- 【药品规格】:
- (1)1.5ml:0.12g(2)3ml:0.24g
- 【用法用量】:
抢救治疗:推荐剂量为一次100-200mg/kg体重(1.25-2.5ml/kg)。如果婴儿还需要辅助通气和补充氧气,则可以每隔12小时再追加100mg/kg(最大总剂量:300-400mg/kg)。建议一经诊断为RDS,尽快开始治疗。
预防:出生后(15分钟内)尽早一次给药100-200mg/kg。第一次给药后6-12小时可以再给100mg/kg,然后如果发生了RDS需要机械通气,就隔12小时给药(最大总剂量:300-400mg/kg)。
用法
本品开瓶即用,贮藏在2-8℃冰箱里。使用前将药瓶升温到37℃。轻轻上下转动.勿振摇,使药液均匀。
用无菌针头和注射器吸取药液,直接通过气管内插管将药液滴注到下部气管,或分成2份分别滴注到左右主支气管。
为有利于均匀分布,手工通气约1分钟,氧气百分比和给药前相同。然后将婴儿与呼吸机重新连上,根据临床反应和血气的变化适当调整呼吸机参数。以后给药也按同样的方法。
给予本品后不需要辅助通气的婴儿可以不连到呼吸机上。
给药后一般会观察到动脉氧分压(Pa02)或氧饱和度立即升高,因此建议密切观察血气。
建议连续监测经皮氧分压或氧饱和度以避免高氧血症。
- 【不良反应】:
肺出血罕见,但有时是早产儿致命的并发症,发育越不成熟的早产儿发病率越高。无任何证据表明使用本品能增加该事件的危险性。
很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度(见【注意事项】项)、暂时性的脑电活动减弱。
没有其他的不良反应报告。至今国内共收到6例可疑严重的不良反应报告,5例来自医院的报告,1例来自文献的报告,包括:1例过敏性休克、3例肺出血、2例新生儿休克。
- 【禁忌】:
至今尚未发现任何特殊禁忌。
- 【注意事项】:
固尔苏只能在医院内,由对早产婴儿的护理和复苏训练有素,经验丰富的医生使用。院内应该有适当的通气和RDS婴儿的监护设备。
婴儿如果在长时间破膜(超过3周)后分娩,可能肺部发育不良和对外源性表面活性物质反应不佳。所以应特别小心。
应保证婴儿的一般状态稳定。纠正酸中毒、低血压、贫血、低血糖和低体温。
用药后偶然会出现气管内插管被粘液阻塞;很少报道有心动过缓、低血压、低氧饱和度。出现这些症状需要中断治疗并采取适当措施。等病人情况稳定后仍可以在适当监护下使用本品。
用药后胸部扩张很快得到改善,需要及时减少吸入峰压,而不必等待血气分析的结果。
预防用药只有在有完善的新生儿监护下措施在持续监控和护理给予,并符合下列条件的情况:
-妊娠小于26周的新生儿推荐预防用药;
-妊娠在26至28周之间的新生儿:
①出生前未使用过皮质激素:推荐立即预防应用;
②出生前使用过皮质激素:只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂
考虑到妊娠小于28周的危险因素,在有以下2项或多项RDS危险因素存在的情况下也推荐使用预防用药:围产期窒息、出生时需要插管、母亲糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹产;
-妊娠在29周或以上:只有在RDS发生的情况下使用表面活性剂。
使用外源性表面活性剂治疗后,如果肺功能改善,可以在有足够设施的情况下使用经鼻的持续气道正压(nCPAP)。
使用表面活性物质可以减轻RDS的严重程度,或降低其发病率,但是早产婴儿可能因发育不全而有其他合并症,因此不可能完全消除与早产有关的病死率和发病率。
- 【存放条件】:
- 避光,保存于2-8℃。首次抽吸后残余药液不要再次使用。复温后的药瓶不要重新放回冰箱。