- 【药品名称】：
- 米索前列醇片
- 【药品编码】：
- Y00000001375
- 【适 应 症】：
本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡，包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡，保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NASID所引起的溃疡。
- 【药品规格】：
- 200μg
- 【用法用量】：
成人：
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、及由NSAID引起的消化性溃疡：
每日0.8mg，在早饭、和/或中饭、晚饭时及睡前(分2或4次服用)。即使症状很快得到缓解，开始时治疗应最少持续4周。大多数患者的溃疡可在4周内愈合，但如需要疗程可延长至8周。如有溃疡复发可开始新的疗程。
预防NSAID引起的消化性溃疡：0.2mg，每日2次，3次，或4次。疗程及用量均根据病情而定。应根据患者的临床状况，剂量个体化。
老年人：
可按常规剂量服用。
肾功能不全患者：
现有资料显示肾功能不全患者无需调整用量。
肝功能不全患者：
本品经全身脂肪酸氧化系统代谢。其代谢和血浆浓度在肝功能不全患者中无明显改变。
儿童：
用米索前列醇治疗儿童消化性溃疡或NSAID引起的消化性溃疡目前尚无评价。
- 【不良反应】：
将不良反应术语依据发生率进行分类如下：
非常常见：≥1/10(≥10%) 常见：≥1/100且＜1/10，(≥1%且＜10%) 少见：≥1/1000且＜1/100，(≥0.1%且＜1%) 罕见：≥1/10，000且＜1/1000，(≥0.01%且＜0.1%) 非常罕见：＜1/10，000，(＜0.01%) 发生频率未知 免疫系统异常
发生频率未知
过敏反应神经系统异常
常见
头晕，头痛胃肠道异常
非常常见
常见
腹泻*
腹痛*，便秘，消化不良，胃肠胀气，恶心，- 【禁忌】：
米索前列醇禁用于以下患者：
-禁用于孕妇或者无法排除妊娠的妇女，或者计划妊娠的妇女，由于在妊娠期间，米索前列醇会增加子宫的张力和收缩，可能引起胎儿不完全或完全流产。妊娠中使用与出生缺陷相关。
-已知对米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素过敏者。
- 【注意事项】：
接受NSAID治疗的患者使用米索前列醇，可能发生胃肠道出血、溃疡和穿孔。即使是在无胃肠道症状的情况下，医生以及患者仍需警惕溃疡的发生，并且在适当的条件下，在使用本品之前应进行内镜和活组织检查，以确保上消化道无恶性病变。这些检查以及任何其他临床医生认为有必要的检查均应以合适的间隔时间重复进行，用于随访。
使用米索前列醇治疗后症状缓解，不能排除存在胃部恶性疾病的可能性。
对于有腹泻易发因素如炎症性肠病的患者，为了降低腹泻的风险，应将米索前列醇与食物同服，并且应避免使用含镁的抗酸剂。
对于脱水会导致危险的患者，应该进行密切监测。
临床研究结果表明，在能有效促进胃及十二指肠溃疡愈合的剂量下，本品不会引起低血压。但是，当患者处于低血压可能引起严重并发症的情况下，如脑血管疾病、冠状动脉疾病、或严重的外周血管疾病(包括高血压)，应慎用本品。
在健康志愿者和糖尿病患者中，尚未发现本品对糖的代谢有不良影响。
对驾驶车辆和操纵机器能力的影响
米索前列醇可引起头晕。患者应小心操纵机器或驾驶车辆。
- 【存放条件】：
- 储存于干燥，低于30℃处。