药品说明书
注射用盐酸博莱霉素
【药品名称】:
注射用盐酸博莱霉素
【药品编码】:
Y00000001349
【适 应 症】:

皮肤癌、头颈部癌(上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌、唇癌等)、肺癌(特别是原发和转移性鳞癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌。

【药品规格】:
15mg(以盐酸博莱霉素计)
【用法用量】:

本药副作用个体差异显著,即使投用较少剂量,也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应在医生指导下使用。
1.肌肉或皮下注射:

通常成人取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素15-30mg(效价),肌肉或皮下注射。用于病变周边皮下注射时,以1mg(效价)/ml或以下浓度为宜。肌肉注射应避开神经,局部可引起硬结,不宜在同一部位反复注射。
2.动脉注射:

博莱霉素5-15mg(效价)溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中,直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。
3.静脉注射:

博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水中,缓慢静脉注入。出现严重发热反应时,一次静脉给药剂量应减少到5mg或更少。静脉注射可引起血管疼痛,应注意注射速度和浓度,尽可能缓慢给药。
4.注射频率:

通常2次/周,根据病情可每天一次或1次/周使用。
5.总剂量:

以肿瘤消失为治疗目标,总剂量为300mg(效价)或以下。

【不良反应】:

安全性信息来自日本1613例患者(注册时374例,上市后调查1239例),主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎(10.2%),皮肤硬化和色素沉着(40.6%),发热寒颤(39.8%),脱发(29.5%),厌食和体重减轻(28.7%),全身乏力(16.0%),恶心呕吐(14.6%),口腔炎(13.3%),指甲改变(11.2%)。
1、严重副作用
(1)间质性肺炎,肺纤维化:可能引起严重的间质性肺炎、肺纤维化(10%),应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压、肺泡动脉血氧分压差、一氧化碳弥散功能指标以及胸部X-线检查。发现异常,应立即停药。
(2)休克:罕见发生(0.1%以下)。发现异常应立即停药,对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴肿瘤初次用药时,对最初第一,二次给药,要从5mg或更少剂量开始,确认没有急性反应后,逐渐增加到常用剂量)。
(3)出血:可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2%),应注意。
2.其它副作用

  10%以上或不详 1%-10% 1%以下
过敏症状1)   皮疹、荨麻疹、红皮病伴发热  
皮肤 脱发、皮肤增厚、色素沉着、指甲变形变色、皮肤硬皮病样变、瘙痒性皮炎    
消化系统 厌食、恶心、呕吐、口腔炎 口角炎 腹泻
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