- 【药品名称】：
- 注射用替考拉宁
- 【药品编码】：
- Y00000001318
- 【适 应 症】：
本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。
已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。
在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。
本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。
在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。
应考虑抗菌药物合理用药的官方指南。
- 【药品规格】：
0.2g（20万单位）
- 【用法用量】：
给药方法 替考拉宁可通过静脉注射或肌肉注射给药。可通过3~5分钟推注或30分钟输液进行静脉注射给药。新生儿应采用输液给药。
药物配制 替考拉宁必须在使用前配制和/或进一步稀释，必须用规定的溶剂来溶解和稀释。本品为单次使用。
用3ml灭菌注射用水沿瓶壁缓慢地注入本品瓶内，轻轻转动小瓶，直至粉末完全溶解，注意避免产生泡沫。如果出现泡沫，可将溶液静置15分钟，待其消泡。非常重要的是要正确的配制溶液，并用注射器小心抽出，配制不小心将会导致给药剂量低于应给剂量。为了吸取更多的溶液，要将注射针头插在瓶塞中央。
配制好的溶液为pH 7.2~7.8的等渗液。
配制好的溶液应为无色澄清或淡黄色的液体。可直接注射，也可用下述溶剂进一步稀释，也可口服使用。
可用的稀释溶剂：
9mg/mL(0.9%)氯化钠溶液 林格氏液 林格氏-乳酸溶液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 0.18%氯化钠和4%葡萄糖溶液 0.45%氯化钠和5%葡萄糖溶液 含有1.36%或3.86%葡萄糖的腹膜透析液
制备好的本品溶液(包括复溶后的溶液和进一步稀释的溶液)在2~8℃条件下保存可保持化学和物理稳定性24小时。从微生物的角度而言，本品应立即使用，若未立即使用，除非是在良好控制和验证的无菌情况下复溶/稀释，否则使用者应确保储存时间和储存条件，且通常应为2~8℃并不超过24小时。
替考拉宁和氨基糖苷类药物直接混合不相容，因此注射前不能直接混合。若替考拉宁与其他抗生素联用，则应在制备后分别给药。除上述所列的稀释溶剂外，本品不能与其他药物混合。治疗剂量 应根据感染基础类型和严重程度以及患者的临床应答和患者因素（如年龄和肾功能）调整剂量和治疗持续时间。
血清浓度测定 在完成负荷剂量治疗方案后，在稳态时监测替考拉宁血清谷浓度，
- 【不良反应】：
使用如下惯例，在下表中列出了发生率高于安慰剂和超过一例患者中出现的所有不良反应：极常见（≥1/10）； 常见（≥1/100 且 <1/10）； 不常见（≥1/1,000 且<1/100）； 罕见（≥1/10,000且 <1/1,000）；极罕见（<1/10,000）；未知（无法根据现有数据评估）。
在每个频率分组内，不良反应按严重程度下降的顺序显示。
当替考拉宁以12 mg/kg体重的剂量、每天2次给药时,应监测不良反应（见注意事项）。
系统器官分类
常见
(≥1/100且过敏反应 已有关于使用替考拉宁导致严重、危及生命甚至致死性的过敏反应（如过敏性休克）报道。如果发生替考拉宁过敏反应，应立即停止治疗并启动相应的急救治疗措施。已知对万古霉素过敏的患者必须慎用替考拉宁，因为可能发生交叉过敏反应，包括致死性过敏性休克。
然而，既往因使用万古霉素发生“红人综合征”的患者，不是使用替考拉宁的禁忌症。
输液相关反应 观察到罕见病例（甚至在第一次给药时）出现“红人综合征”（一种综合症状，包括瘙痒、荨麻疹、红斑、血管神经性水肿、心动过速、低血压、呼吸困难）。
停止输液或降低输液速度可能会终止这些反应。如果不是通过推注而是通过30分钟输液给予日剂量，可以限制输液相关反应。
重度大疱性反应 已有关于使用替考拉宁发生危及生命、或甚至发生致死性皮肤反应Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的报道。如果出现SJS或TEN症状或体征（如进展性皮疹，经常伴有
- 【存放条件】：
- 密闭，在25℃以下保存。配置好的注射用替考拉宁溶液应立即使用，未用完部分应丢弃。