药品说明书
注射用唑来膦酸
【药品名称】:
注射用唑来膦酸
【药品编码】:
Y00000001304
【适 应 症】:

用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

【药品规格】:
4mg(按唑来膦酸无水物计)。
【用法用量】:

静脉滴注。成人每次4 mg(1瓶),用100 m 10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

【不良反应】:

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括;
全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
心血管系统:低血压;
血液和淋巴系统:贫血、低钾血症、低镁血症、低钙血症、低磷血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;
肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛;
肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药时间有关);
神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;
呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;
感染:泌尿道感染,上呼吸道感染;
代谢系统:厌食,体重下降,脱水;
其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,搔痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

【禁忌】:

1.对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。
2.严重肾功能不全者不推荐使用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】:

1.本品需在有经验的专科医生指导下使用,并在监测条件的病房住院治疗。
2.首次使用本品时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;
3.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;
4.接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;
5.对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
6.据国内外文献资料报道,本品可能有增强下颌骨损伤、骨骼肌肉损伤、食道损伤、肾功能损伤的风险,临床医生在使用本品时应密切监护患者的健康状况,注意有无下颌骨坏死、下颌骨无菌性坏死、下颌骨酸痛、骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、全身疼痛、肌肉骨骼痛、骨关节痛、骨无菌性坏死,下颌骨酸痛;注意有无全身、肢端或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭、血尿,注意有无吞咽困难、食道、胃灼热感、消化道溃疡、胸骨后疼痛、胸痛等症状,应针对患者不同状况调整治疗方案。
7.如果患者出现神志不清、急性心肌梗塞、心源性休克、呼吸衰竭、肾功能衰竭等严重不良反应,应立即展开抢救。

【存放条件】:

遮光,密闭,在干燥处保存。