与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于：

·转移性结直肠癌的一线治疗。

·原发肿瘤完全切除后的III期(Duke'sC期) 结肠癌的辅助治疗。

·不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌HCC) 的治疗。

推荐剂量：

限成人使用

辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²(静脉滴注)每2周重复一次，共12个周期(6个月)。

治疗转移性结直肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²(静脉滴注)每2周重复一次，或130mg/m²(静脉滴注)每3周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用。

治疗不可手术切除的肝细胞癌时， 在奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸FOLFOX4方案中， 奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²(静脉滴注)每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。5-氟尿嘧啶和亚叶酸的使用信息参见各自的说明书。

奥沙利铂应按照患者的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。

高危人群：

肾功能受损者

在有不同程度肾功能受损的消化道肿瘤患者中，奥沙利铂(每2周静脉输注2小时，最多12个周期)联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸(FOLFOX4) 治疗， 通过对平均肌酐清除率的进行评估， 未发现奥沙利铂对肾功能有进一步的影响。

在患者群之间的安全性数据相似。但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期：肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。在肾功能受损的患者群中更多的患者因不良反应而终止治疗。严重肾功能受损患者的奥沙利铂起始剂量已降低至65mg/m²。

肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m²；严重肾脏功能受损患者，奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/m²(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意

奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道(腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少，血小板减少)以及神经系统反应(急性，剂量累积性，外周感觉神经病变)。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
结直肠癌
表1-3列出的不良反应发生率数据来自转移性结直肠癌治疗（EFC2692、EFC4584和EFC2964）和结肠癌辅助治疗（EFC3313）的国外临床研究(奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括416和1108例患者)，以及上市后经验。
表1中显示的不良反应发生率是采用下列标准定义的：非常常见(≥10%),常见(≥1%且＜10%),不常见(≥0.1%且＜1%),罕见(≥0.01%且＜0.1%)、非常罕见(<0.01%)、未知(无法从已知数据中评估)。

肾脏和泌尿系统疾病
极少见报道急性肾小管坏死、急性间质性肾炎和急性肾功能衰竭
血液学毒性

与奥沙利铂(130mg/m²，每3周1次)单一给药相比，当奥沙利铂(85mg

奥沙利铂禁用于以下患者：

·已知对奥沙利铂过敏或对其它铂类化合物过敏者、对本品辅料过敏者；

·哺乳期妇女；

·在开始第一疗程之前发生骨髓抑制，如基线中性粒细胞<2×109/1和/或血小板计数<100×109/1；

·在第一疗程之前发生外周敏感神经病变伴功能障碍；

·重度肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)

特殊警告和特殊使用注意事项

用于孕妇时，请参见【孕妇及哺乳期妇女用药】

·对重度肾功能不全患者应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，此类患者用药前应该权衡利弊。此种情况下，必须密切监测肾功能，并且奥沙利铂推荐起始剂量为65mg/m²(见【用法用量】中“高危人群”)。

·治疗过程中应严密监测过敏症状。过敏症状可在任何周期发生。一旦发生任何过敏反应，应立即停止给药，并给予积极的对症治疗，并禁止在这些患者中再用奥沙利铂。

·如有外渗发生，应立即终止滴注并采取局部处理措施以改善症状。

·应仔细监测奥沙利铂的感觉性外周神经毒性，特别是与其它有特定神经系统毒性的药物合用时。每次治疗前都要进行神经系统检查，以后定期复查。

·如果以2小时内滴注完奥沙利铂的速度给药时，患者出现急性喉痉挛，下次滴注时，应将滴注时间延长至6小时。为了防止出现这样的痉挛，应该告知患者，在奥沙利铂给药期间或给药后数小时内，避免暴露于冷环境中，避免进食未加工的/冷的食物或/和冷饮。

·如果患者出现神经系统症状(感觉障碍、痉挛)，那么依据症状持续的时间和严重程度推荐以下方法调整奥沙利铂的剂量。

→如果症状持续7天以上而且较严重，应将奥沙利铂的剂量从85mg/m²减至65mg/m²(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m²(辅助化疗)。

→如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期，奥沙利铂的剂量从85ng/m²减至65mg/m²(晚期肿瘤化疗)或至75mg/m&su