成人

胃食管反流病

-反流性食管炎的治疗
-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗

-胃食管反流病的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且
-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡

-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者
-与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗

12岁及以上青少年

胃食管反流病

-反流性食管炎的治疗
-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗

-胃食管反流病的症状控制

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解)，搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下：

通过胃管给药：
1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50ml水， 以防止管子被微丸堵塞。
2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
3. 使注射器尖端朝上，检査尖端未被堵塞。
4. 将注射器插入管，并保持此位置。
5. 振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5~10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞)。
6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5~10ml,重复此步骤，直到注射器中无液体。
7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5,向注射器中加入25ml水及5ml 空气，有时需要50ml水。

成人

胃食管反流病
-反流性食管炎的治疗
40mg,每日一次，连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗

20mg,每曰一次，
-胃食管反流病的症状控制
没有食管炎的患者20mg,每曰一次。如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检査。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，即需要时口服20mg,每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生爾及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且
-愈合与幽门螺杆

1.临床试验经验
发生频率≥1%的不良反应：
在四项随机对照临床试验中，对糜烂性食管炎治愈疗法的安全性进行评估，其中包括本品20mg组1,240例患者，本品40mg组2,434例患者，奥美拉唑20mg组3,008例患者，均为每曰一次给药。在所有三个治疗组中，发生频率最高的不良反应(大于等≥1%)为：

神经系统:头痛
胃肠道：腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。

来源于其他报告的发生频率< 1%的可能或很可能与本品有关的不良反应，按系统器官分类分别列出如下：
全身体系统:腹部膨大、过敏反应、乏力，背痛、胸痛，胸骨下疼痛、面部水肿、外周水肿、潮热，疲乏、发热、流感样症状、全身性水肿、腿部水肿、不适、疼痛，寒颤；

心血管:潮红、高血压、心动过速；
内分泌:甲状腺肿；
胃肠道:肠功能异常、便秘加重、消化不良、吞咽困难、胃肠道异型增生、上腹痛、嗳气、食管疾病、大便频繁、胃肠炎、胃肠道出血、胃肠道症状(非特异的)、打嗝、黑便、口腔疾病、咽病、直肠病、血清胃泌素增多、舌部疾病、舌水肿、溃疡性口腔炎、呕吐；
听力：耳痛，耳鸣；
血液学:贫血、血红蛋白减少性贫血、颈部淋巴结病、鼻衄、白细胞增多症、 白细胞减少症、血小板减少症；

肝脏:胆红素血症、肝功能异常、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高；
代谢/营养:糖尿、高尿酸血症、低钠血症、碱性磷酸酶升高、口渴、维生素B12缺乏、体重增加、体重下降；
肌肉骨骼系统:关节痛、关节炎加重、关节病、痉挛、纤维肌痛综合征、疝气、 风湿性多发性肌痛；

已知对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。

有报道使用艾司奥美拉唑后会发生过敏反应，如：速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性间质性肾炎和荨麻疹。

艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药物相互作用】）。

关于与艾司奥美拉唑镁联合使用的抗菌药（克拉霉素和阿莫西林）禁忌的信息，请参阅说明书中的禁忌部分。

警告与注意事项
1.并发胃恶性肿瘤
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应首先排除恶性肿瘤，因为使用本品治疗可减轻症状，延误诊断。
2.急性间质性肾炎
在服用包括艾司奥美拉唑镁在内的 PpIs的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间的任何时候。患者可能出现不同的体征和症状，从症状性超敏反应到肾功能下降的非特异性症状(例如，不适、恶心、厌食)。在报告的病例中，一些患者经活检确诊，且没有肾外表现(如发热、皮疹或关节痛)。如出现疑似急性间质性肾炎，应停用本品(见【禁忌】。

3.萎缩性胃炎
对长期接受奥美拉唑(艾司奥美拉唑为其对映异构体)治疗的患者进行胃体病理活检，偶有发现萎缩性胃炎。
4.艰难梭菌相关性腹泻
已发表的观察研究提示，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的风险，尤其是在住院患者中。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。
几乎所有抗菌药物在使用过程中均有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报道。欲了解更多信息，特别是本品联合使用抗菌药物(如克拉霉素和阿莫西林)，请参见相关抗菌药物说明书中的【注意事项】。
5.与氯吡格雷的相互作用

艾司奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂，当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时，应考虑其与其他通过CYP2C19代谢的药物之间的潜在相互作用。曾观察到氯吡格雷与艾司奥美拉唑之间的相互作用(见【药物相互作用】)，这一相互作用的临床相关性尚不明确。作为预防，不建议艾司奥美拉唑与氯吡格雷合并使用。

6.骨折
质子泵抑制剂,尤其是使用高剂量及长期用药时(>1年),可能会增加髋部、腕部和脊柱骨折的风险，主要在老年人群或存在其他已知风险因素的患者中。观察性研究提示，质子泵抑制剂可使骨折总体风险增加10~40%。其中一部分也可能是由于其他风险因素所致。对有骨质疏松风险的患者应根据当前临床指南接受治疗，并服用适量的维生素D和钙剂。
7.当本品用于根除幽门螺杆菌的治疗时，应考虑三联